Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
G.L. Pharma GmbH, Austria
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; G.L. Pharma GmbH, Austria; AdAlvo Limited, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-SEP-25
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 Rivaroxaban G.L. Pharma 10mg apvalk tabl_LI_07-03-2024 1/7 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVAROXABAN G.L. PHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rivaroxabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rivaroxaban G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban G.L. Pharma lietošanas 3. Kā lietot Rivaroxaban G.L. Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Rivaroxaban G.L. Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVAROXABAN G.L. PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivaroxaban G.L. Pharma satur aktīvo vielu rivaroksabanu un tiek lietots pieaugušajiem, lai - novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts Jums ir parakstījis šīs zāles, jo pēc operācijas Jums ir palielināts asins recekļu veidošanās risks. - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Rivaroxaban G.L. Pharma pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, bloķējot asinsreces faktoru (Xa faktoru) un tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās tendenci. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN G.L. PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET RIVAROXABAN G.L. PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģi Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 Rivaroxaban G.L. Pharma 10mg apvalk tabl_ZA_07-03-2024 1/24 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana ( _Rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 26,46 mg laktozes (monohidrāta formā), skatīt 4.4. apakšpunktu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Rozā krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (6 mm diametrs) ar iespiedumu ”10” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE _ _profilakse _ _pieaugušiem _ _pacientiem, _ _kuriem _ _tiek _ _veikta _ _plānveida gūžas _ _vai _ _ceļa _ _locītavas _ _endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojama iekšķīgi reizi dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze. Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija, ieteicamais terapijas ilgums ir 5 nedēļas. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija, ieteicamais terapijas ilgums ir 2 nedēļas. Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban G.L. Pharma un tad, sākot ar nākamo dienu, jāturpina to lietot reizi dienā, kā iepriekš. _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse _ Ieteic Leggi il documento completo