Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RIVAROXABAN
VI.REL PHARMA S.R.L
B01AF01
RIVAROXABAN
"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 30 COMPRESSE IN B
N
RIVAROXABAN
045234073 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234046 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234022 - 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234034 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234061 - 15 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234010 - 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045234059 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L‘UTILIZZATORE RIVAROXABAN VI.REL PHARMA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Rivaroxaban VI.REL Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban VI.REL Pharma 3. Come prendere Rivaroxaban VI.REL Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivaroxaban VI.REL Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIVAROXABAN VI.REL PHARMA E A COSA SERVE Rivaroxaban VI.REL Pharma le è stato somministrato perché - le è stata diagnosticata una sindrome coronarica acuta (un insieme di condizioni che include attacco di cuore e angina instabile, una forma grave di dolore toracico) ed è stato riscontrato un aumento di alcuni marcatori cardiaci negli esami del sangue. Negli adulti, Rivaroxaban VI.REL Pharma riduce il rischio di un altro attacco di cuore o il rischio di morire a causa di una malattia correlata al cuore o ai vasi sanguigni. Rivaroxaban VI.REL Pharma non le verrà somministrato da solo. Il medico le prescriverà anche: • acido acetilsalicilico (anche noto come aspirina) oppure • acido acetilsalicilico più clopidogrel o ticlopidina. oppure - le è stato diagnosticato un rischio elevato di formazione di coaguli di sangue a causa di una malattia delle arterie coronariche o di una malattia delle arterie periferiche che causa dei sintomi. Rivaroxaban VI.REL Pharm Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivaroxaban VI.REL Pharma 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di rivaroxaban. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 35,75 mg di lattosio (sotto forma di monoidrato), vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo chiaro, circa 6 mm di diametro, con la dicitura “E21” impressa su di un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rivaroxaban VI.REL Pharma, somministrato insieme con il solo acido acetilsalicilico ( _acetylsalicylic acid_ , ASA) o con ASA e clopidogrel o ticlopidina, è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti dopo una sindrome coronarica acuta (SCA) con biomarcatori cardiaci elevati (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Rivaroxaban VI.REL Pharma somministrato insieme con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti, ad alto rischio di eventi ischemici, che presentano coronaropatia ( _coronary artery disease_ , CAD) o arteriopatia periferica ( _peripheral artery disease_ , PAD) sintomatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 2,5 mg due volte al giorno. • _SCA_ I pazienti che assumono Rivaroxaban VI.REL Pharma 2,5 mg due volte al giorno devono anche assumere una dose giornaliera di 75 - 100 mg di ASA o una dose giornaliera di 75 - 100 mg di ASA in aggiunta a una dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel oppure a una dose giornaliera standard di ticlopidina. Il trattamento deve essere regolarmente valutato nel singolo paziente considerando da un lato il rischio di eventi ischemici e dall’altro i rischi di sanguinamento. Un prolungamento del trattamento oltre i 12 mesi deve essere valutato in base ad ogni singolo paziente, pe Leggi il documento completo