Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-12-2013

Principio attivo:

rivastigmina

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

Rivastigmina

Dosaggio:

9,5 mg/24 ore

Forma farmaceutica:

cerotto transdermico

Composizione:

Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 9,2 cm2 contiene 13,8 mg di rivastigmina.

Confezione:

Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore: 7, 30, 60, 90 cerotti in bustina Carta/Pet/Al/Pan

Classe:

A

Tipo di ricetta:

RRL

Gruppo terapeutico:

psicoanalettici, anticolinesterasici

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2013-12-12

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
2
 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
 
Rivastigmina Zentiva  4,6 mg/24 ore cerotto transdermico 
Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico 
 
 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
 
Ogni  cerotto  transdermico  rilascia  4,6 mg  di  rivastigmina  in  24 ore.  Ogni  cerotto  transdermico  da 
4,6 cm
2
 contiene 6,9 mg di rivastigmina. 
Ogni  cerotto  transdermico  rilascia  9,5 mg  di  rivastigmina  in  24 ore.  Ogni  cerotto  transdermico  da 
9,2 cm
2
 contiene 13,8 mg di rivastigmina. 
 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
 
Cerotto transdermico. 
 
Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice. Il lato esterno del film di copertura è di colore 
marrone chiaro. 
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS
4.6 mg/24 h”. 
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS
9.5 mg/24 h”. 
 
 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
 
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve
a moderatamente grave. 
 
4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Il  trattamento  deve  essere  iniziato  e  controllato  da  un  medico  esperto  nella  diagnosi  e  terapia  della 
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. Come 
per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniziata 
solo  se  sono  disponibili  le  persone  che  assistono  abitualmente  il  paziente  che  somministrino  e 
controllino regolarmente il trattamento. 
 
Posologia 
 
CEROTTI TRANSDERMICI 
CESSIONE  DI  RIVASTIGMINA 
_IN VI
                                
                                Leggi il documento completo