Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01496109 EAN: 4150014961098 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St
verlängert
2011-05-13
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender RIZATRIPTAN AL 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan AL beachten? 3. Wie ist Rizatriptan AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan AL gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel. Ihr Arzt hat Ihnen Rizatriptan AL zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall verordnet. Nehmen Sie Rizatriptan nicht zur Vorbeugung eines Anfalls ein. Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während einer Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan AL lässt diese Blutgefäße abschwellen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AL BEACHTEN? RIZATRIPTAN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Rizatriptan, Menthol-Aroma oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Sie mäßig schweren oder schweren Bluthochdruck oder nicht behandelten leichten Bluthochdruck haben. • Sie e Leggi il documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan AL 5 mg Tabletten Rizatriptan AL 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan AL 5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 2,90 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan. Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. _Rizatriptan AL 10 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 5,80 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Rizatriptan AL 5 mg Tabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Tablette von 8 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. _Rizatriptan AL 10 mg Tabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Tablette von 10 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Rizatriptan AL sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Erwachsene (über 18 Jahren): Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen _ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. • Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. • Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in ko Leggi il documento completo