RIZATRIPTAN AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

040148037 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148076 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148064 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148025 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148088 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148052 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148049 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148013 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148102 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040148090 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RIZATRIPTAN ACTAVIS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi,perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rizatriptan Actavis e a cosa serve
2.
Cos deve sapere prima di prendere Rizatriptan Actavis
3.
Come prendere Rizatriptan Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Rizatriptan Actavis appartiene a una classe di farmaci chiamati
agonisti selettivi dei recettori della serotonina
5-HT
1B/1D
.
Il medico le ha prescritto Rizatriptan Actavis per trattare la fase di
cefalea dell’attacco d’emicrania.
Il trattamento con Rizatriptan Actavis riduce il gonfiore dei vasi
sanguigni che circondano il cervello.
Questo gonfiore si manifesta con la cefalea dell’attacco di
emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN ACTAVIS
NON PRENDA RIZATRIPTAN ACTAVIS SE
-
è allergico al rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale.
(elencati al paragrafo 6)
1-
soffre di ipertensione di grado moderatamente grave o grave, o di
lieve ipertensione non controllata da
farmaci
-
ha o ha avuto problemi cardiaci incluso attacco cardiaco o dolore
toracico (angina) o se ha manifestato
segni sintomatici di un problema cardiaco
2-
ha gravi problemi e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg compresse orodispersibili
RIZATRIPTAN ACTAVIS 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile RIZATRIPTAN ACTAVIS da 5 mg contiene 5
mg di rizatriptan come
7,265 mg di rizatriptan benzoato.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 4,4 mg di
aspartame.
Ogni compressa orodispersibile RIZATRIPTAN ACTAVIS da 10 mg contiene
10 mg di rizatriptan come
14,53 mg di rizatriptan benzoato.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 8,8 mg di
aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg compresse orodispersibili sono bianche ,
rotonde, con un diametro di 7
mm, piatte, con i bordi smussati, e con la dicitura “IZ 5”
impressa su un lato.
RIZATRIPTAN ACTAVIS 10 mg compresse orodispersibili sono bianche ,
rotonde, con un diametro di 9
mm, piatte, con i bordi smussati, e con la dicitura “IZ 10”
impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi di emicrania
con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
RIZATRIPTAN ACTAVIS non deve essere usato per la profilassi.
Adulti dai 18 anni in su
La dose raccomandata è 10 mg.
_Dosi ulteriori:_ le dosi devono essere somministrate a distanza di
almeno 2 ore l’una dall’altra; nell'arco di
24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi.
•
_In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore:_ se la cefalea si
ripresenta dopo la risoluzione
dell’attacco iniziale, può essere assunta un’ulteriore dose.
Osservare i limiti di dosaggio
summenzionati.
•
_In caso di mancato effetto:_ negli studi controllati non è stata
esaminata l’efficacia di una seconda
dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale
è inefficace. Pertanto, se un
paziente non risponde alla prima dose, non d