RIZATRIPTAN EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

040091011 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091023 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091074 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091047 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091062 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091050 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato; 040091035 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN AL/AL BLISTER - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN EG 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RIZATRIPTAN EG 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rizatriptan EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan EG
3.
Come prendere Rizatriptan EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN EG E A CHE COSA SERVE
Rizatriptan EG appartiene a una classe di medicinali noti come
agonisti selettivi del recettore della
serotonina 5-HT
1B/1D
.
Il medico Le ha prescritto Rizatriptan EG per trattare la fase
cefalalgica del suo attacco di emicrania.
Rizatriptan EG non deve essere usato come profilassi.
Il trattamento con Rizatriptan EG riduce il gonfiore dei vasi
sanguigni intorno al cervello. Questo gonfiore
causa il dolore cefalalgico di un attacco di emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN EG
NON PRENDA RIZATRIPTAN EG SE
•
è allergico al rizatriptan benzoato, al mentolo o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
soffre di ipertensione da moderatamente grave a grave o di
ipertensione lieve non controllata dai
farmaci
•
ha o ha avuto problemi cardiaci, incluso un attacco di cuore o dolore
toracico (angina) o ha manifestato
segni indicativi di malattia cardiaca
•
ha gravi problemi renali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN EG 5 mg compresse orodispersibili
RIZATRIPTAN EG 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rizatriptan EG 5 mg compresse orodispersibili
Una compressa orodispersibile contiene 5 mg di rizatriptan pari a
7,265 mg di rizatriptan benzoato.
Rizatriptan EG 10 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di rizatriptan pari a
14,53 mg di rizatriptan benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Rizatriptan EG 5 mg compresse orodispersibili:
Compresse rotonde, piatte di colore variabile da bianco a biancastro,
con diametro di 8 mm e bordo
smussato.
Rizatriptan EG 10 mg compresse orodispersibili:
Compresse rotonde, piatte di colore variabile da bianco a biancastro,
con diametro di 10 mm e bordo
smussato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura.
Rizatriptan EG non deve essere usato come profilassi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti dai 18 anni in su_
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_
Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una
dall’altra; nelle 24 ore non devono
essere assunte più di 2 dosi.
-
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea si
ripresenta dopo la risoluzione
dell’attacco iniziale, può essere assunta un’ulteriore dose.
Osservare i limiti di dosaggio summenzionati.
-
In caso di mancato effetto: negli studi controllati non è stata
esaminata l’efficacia di una seconda dose per
il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale è
inefficace. Quindi, se un paziente non
risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per
il medesimo attacco.
Gli studi clinici hanno mostrato che se un paziente non risponde al
trattamento di un attacco, è ancora
verosimile che rispon