Rizatriptan Sandoz 5 mg Compresse orodispersibili

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rizatriptanum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

rizatriptanum

Forma farmaceutica:

Compresse orodispersibili

Composizione:

rizatriptanum 5 mg rizatriptani benzoas, sono, aspartamum, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza Aura

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-07-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rizatriptan Sandoz® 5 mg/10 mg
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Rizatriptan Sandoz e quando si usa?
Rizatriptan Sandoz viene utilizzato per il trattamento degli attacchi
di emicrania negli adulti. Rizatriptan
Sandoz non deve essere utilizzato per la profilassi degli attacchi di
emicrania. Rizatriptan Sandoz
appartiene ad una classe di medicamenti denominata agonisti selettivi
dei recettori 5-HT1B/1D.
Il trattamento con Rizatriptan Sandoz riduce la dilatazione dei vasi
sanguigni che circondano il cervello.
Questa dilatazione dei vasi sanguigni provoca il mal di testa durante
un attacco di emicrania.
Le compresse orodispersibili di Rizatriptan Sandoz devono essere
assunte solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'emicrania è un mal di testa intenso, pulsante, con una tipica
manifestazione unilaterale sovente
accompagnata da nausea, vomito, ipersensibilità alla luce e al
rumore.
In alcune persone, prima che si manifesti il mal di testa possono
manifestarsi dei sintomi visivi come ad
esempio la percezione di flash oppure di linee ondulate che vengono
denominate aura.
In base ai suoi sintomi il suo medico valuterà se lei soffre di
emicrania.
Determinati fattori possono provocare un attacco di emicrania. Questo
include:
·determinati cibi oppure bevande (per es. formaggio, cioccolata,
agrumi, caffè, alcool);
·stress;
·cambiamenti di abitudini (per es. riduzione/prolungamento del sonno,
tralasciare i pasti, cambiamenti
delle abitudini alimentari);
·cambiamenti ormonali nelle donne (per es. mestruazioni).
Se riesce a stabilire la causa specifica che le provoca l'attacco

Scheda tecnica

Rizatriptan Sandoz® 5 mg/10 mg
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
Sostanze ausiliarie
Aspartamum, Aromatica, excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse orodispersibili da 5 mg e 10 mg rizatriptan (da rizatriptan
benzoato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania negli adulti, con o
senza aura.
Posologia/Impiego
Aspetti generali
Rizatriptan Sandoz non deve essere usato per la profilassi.
Le compresse orodispersibili di Rizatriptan Sandoz possono essere
assunte senza liquidi.
La compressa orodispersibile è confezionata in un blister Il blister
deve quindi essere aperto con le mani
asciutte e la compressa orodispersibile deve essere appoggiata sulla
lingua e deglutita dopo essersi
sciolta.
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
La dose singola deve essere aggiustata in base alla risposta del
paziente ed è di 5−10 mg.
Questa raccomandazione si basa sui risultati di studi clinici
controllati (vedere «Proprietà/effetti»).
Assunzione ripetuta: le dosi devono essere assunte a intervalli non
inferiori a 2 ore; nell'arco di 24 ore
non devono essere assunti più di 30 mg.
In caso di cefalea recidivante entro 24 ore: se si ripresenta cefalea
dopo attenuazione dell'attacco
iniziale, si possono assumere ulteriori dosi. I suddetti limiti
posologici devono essere rispettati.
In assenza di risposta iniziale: l'efficacia di una seconda dose per
il trattamento dello stesso attacco nel
caso in cui la dose iniziale sia stata inefficace non è stata ancora
valutata in studi controllati.
Pazienti in trattamento con propranololo: nei pazienti in trattamento
con propranololo deve essere usata
esclusivamente la dose da 5 mg di Rizatriptan Sandoz, fino a un
massimo di 3 dosi nell'arco di 24 ore
(vedere «Interazioni»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non vi sono esperienze sull'uso di Rizatriptan Sandoz in pazienti con
disturbi