ROCORTIN B12

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-08-2022

Principio attivo:

cianocobalamina, CALCIO LATTATO, COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QA12AX

INN (Nome Internazionale):

cianocobalamina, CALCIO LATTATO, cholecalciferol

Composizione:

cianocobalamina - 25 MILLIGRAMMO (I); CALCIO LATTATO - 268 MILLIGRAMMO (I); COLECALCIFEROLO - 1.25 MUI, COLECALCIFEROLO - 1.25 MUI; CALCIO LATTATO - 268 mg; CIANOCOBALAMINA - 25 mg

Confezione:

FLACONE DA 50 ml, FLACONE DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH OTHER DRUGS

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1988-01-22

Foglio illustrativo

                                ROCORTIN
®
B
12
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, EQUINI,
SUINI, CANI.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya,
Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
ROCORTIN B
12
Soluzione iniettabile per Bovini,
Equini, Suini, Cani.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O)
ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
ml 100 di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI
calcio lattato
mg 268
(pari a calcio mg 49)
colecalciferolo (vitamina D
3
)
UI 1.250.000
cianocobalamina (vitamina B
12
)
mg 25
ECCIPIENTI: Fenolo Liquido FU
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento di stati morbosi correlati a turbe
del
metabolismo
del
calcio
(decalcificazione,
rachitismo,
osteoporosi,
tetania,
paresi
puerperale); sindromi asteniche (anemia, astenia,
convalescenza,
anoressia,
affaticamento
negli
animali sportivi, febbre da trasporto); stentato
accrescimento di Bovini, Equini, Suini, Cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
animali
con
ipercalcemia,
iperparatiroidismo, acidosi, danni renali.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota
ai
principi
attivi
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se
dovessero
manifestarsi
reazioni
avverse
gravi o altre reazioni non menzionate in questo
foglietto illustrativo, si prega di informarne il
veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, Equini, Suini, Cani.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE,
VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Vie
di
somministrazione:
intramuscolare,
endovenosa, sottocutanea
Bovini, Equini, Suini: ml 5 -10 /kg 100 p.v.
Suinetti, Cani: ml 2 - 5 / capo
Durata del trattamento: 5 -10 giorni
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ROCORTIN B
12
Soluzione iniettabile per
Bovini, Equini, Suini, Cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ml 100 di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI:_ _
calcio lattato
mg 268
(pari a calcio mg 49)
colecalciferolo (vitamina D
3
)
UI 1.250.000
cianocobalamina (vitamina B
12
)
mg 25
ECCIPIENTI:_ _
Fenolo
mg 510
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_ _
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore rosa intenso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
_ _
Bovini, Equini, Suini, Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di stati morbosi correlati a turbe del metabolismo
del calcio (decalcificazione,
rachitismo,
osteoporosi,
tetania,
paresi
puerperale);
sindromi
asteniche
(anemia,
astenia,
convalescenza,
anoressia,
affaticamento
negli
animali
sportivi,
febbre
da
trasporto);
stentato
accrescimento nei Bovini, Equini, Suini, Cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipercalcemia, iperparatiroidismo, acidosi,
danni renali.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Osservare le normali precauzioni di asepsi.
2
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Può essere usato durante la gravidanza.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Nessuna conosciuta.
4.9
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: intramuscolare, end
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti