ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VARI

Commercializzato da:

POOL PHARMA SRL

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

VARI

Confezione:

"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1.6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

VARI

Dettagli prodotto:

041874025 - 16 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041874013 - 16 MG/ML COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 16 MG/ML COLLUTORIO
Ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
3.
Come usare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE E A COSA SERVE
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE contiene il principio attivo
ketoprofene sale di lisina,
una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS)” utilizzati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o infiammazione della
bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti),
anche in seguito a terapia dentaria
conservativa (come cura delle carie) o estrattiva (estrazione di un
dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
NON USI ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
-
se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 16 mg/ml collutorio.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collutorio contiene:
16 mg Ketoprofene sale di lisina corrispondenti a 10 mg di
Ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti:
Alcool etilico 96%
40 mg
Metile p-idrossibenzoato
1 mg
Propile p-idrossibenzoato
0,2 mg
Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu
patentato V (E131)] 0,48 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collutorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo oro-faringeo
(ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di
terapia dentaria conservativa o
estrattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di Rofixdol
infiammazione e dolore 16 mg/ml
collutorio diluito in circa 100 ml di acqua.
Modalità di somministrazione
Diluire 10 ml di Rofixdol infiammazione e dolore 16 mg/ml collutorio
in circa 100 ml di acqua.
Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca
corrispondente a 10 ml.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e
ruotare contemporaneamente in
senso antiorario.
L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per
sciacqui e gargarismi non comporta
alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose
prevista per via sistemica (160 mg
di ketoprofene sale di lisina).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri
farmaci antiinfiammatori non
steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o
rinite.
Gravidanza e allattamento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente