Ronaxan vet. 100 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

doxycyklinhyklat

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

Codice ATC:

QJ01AA02

INN (Nome Internazionale):

doxycycline hyclate

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

doxycyklinhyklat 115,4 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Area terapeutica:

Doxycyklin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 5 x 10 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter; Blister, 2 x 10 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1995-06-07

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL
RONAXAN VET. 100 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ronaxan vet. 100 mg tabletter för hund och katt
doxycyklinhyklat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin (som
doxycyklinhyklat).................................................................100
mg
Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hund:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
För behandling av ehrlichios (en fästingburen sjukdom) hos hund
orsakad av
_Ehrlichia canis_
.
Katt:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion.
Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller
svårigheter att svälja (dysfagi)
(se även avsnitt ”Biverkningar”).
Använd inte hos djur med känd ljuskänslighet (fotosensibilitet) (se
även avsnitt ”Biverkningar”).
Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är
färdigutvecklad.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar från mage och ta

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ronaxan vet. 100 mg tabletter för hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin (som
doxycyklinhyklat).................................................................100
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
För behandling av ehrlichios hos hund orsakad av
_Ehrlichia canis_
.
Katt:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion.
Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller
dysfagi (se avsnitt 4.6).
Använd inte hos djur med känd fotosensibilitet (se avsnitt 4.6).
Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är
färdigutvecklad.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
_Ehrlichia canis_
-infektion: behandling bör inledas vid första kliniska tecken.
Fullständig eliminering
av patogenen uppnås inte alltid men behandling i 28 dagar leder i
allmänhet till upphörande av
kliniska tecken och en minskning av bakteriemängden. En längre
behandlingstid, baserad på en nytta-
riskbedömning av den ansvariga veterinären, kan vara nödvändig
särskilt vid allvarlig eller kronisk
ehrlichios. Alla behandlade patienter bör monitoreras regelbundet,
även efter kliniskt tillfrisknande.
4