Ropivacain Fresenius 10 mg/ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropivacaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

ropivacaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.8 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-07-04

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Scheda tecnica

Ropivacain Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principio attivo: ropivacaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: natrium chloridum, aqua ad iniectabilia.
La soluzione iniettabile/soluzione per infusione Ropivacain Fresenius
contiene piccole quantità di
idrossido di sodio e acido cloridrico per la regolazione del pH
(4,0–6,0).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione allo 0,2% e soluzione iniettabile allo 0,2%,
0,5%, 0,75% e 1%: ropivacaini
hydrochloridum 2, 5, 7,5 e 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anestesia chirurgica
Blocco epidurale in caso di interventi chirurgici, incl. il parto
cesareo.
Blocco intratecale (anestesia spinale).
Blocchi dei plessi (estremità superiore/inferiore).
Blocco di campo.
Trattamento del dolore acuto negli adulti e negli adolescenti di età
>12 anni
Infusione epidurale continua (fino a 72 h) o somministrazione in bolo
intermittente (ad es. nel post-
operatorio o durante il travaglio).
Blocco di campo.
Blocco continuo dei nervi periferici mediante infusione o iniezione
intermittente, ad es. per la
gestione del dolore post-operatorio (fino a 48 h).
Trattamento del dolore acuto nei bambini
(peri- e post-operatorio)
Blocco epidurale caudale (blocco caudale) nei bambini a partire da 1
mese e fino ai 12 anni inclusi.
Blocco dei nervi periferici nei bambini di 1-12 anni. Infusione
epidurale continua (fino a 72 h) nei
bambini a partire da 1 mese e fino ai 12 anni inclusi
Posologia/Impiego
Ropivacain Fresenius dovrebbe essere utilizzato solo sotto la
supervisione di medici esperti in
anestesia regionale.
Dovrebbero essere immediatamente disponibili possibilità di
monitoraggio o medicamenti per la
rianimazione.
Qualora dovesse rendersi necessaria la somministrazione di una dose
elevata (ad es. in caso di blocco
epidurale), si raccomanda di somministrare prima una dose di prova di
3-5 ml di lidocaina (Xylocain
2%) con adrenalina (1:200'000).
Posologia abituale (adulti)
Si verificano fluttuazioni individuali in termini d