ROPIVACAINA PHARMATHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropivacaina

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine

Confezione:

"10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML; "10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML; "10M

Classe:

M

Area terapeutica:

Ropivacaina

Dettagli prodotto:

041374125 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PP DA 100 ML - Revocato; 041374012 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374063 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374075 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374113 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374051 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374048 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374137 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PP DA 200 ML - Revocato; 041374024 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374149 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374087 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374099 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374101 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374036 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA PHARMATHEN 2 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA PHARMATHEN 7,5 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA PHARMATHEN 10 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE
Ropivacaina idrocloridrato
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIETTO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
- Conservare questo foglietto illustrativo. Potreste aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinalele è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ropivacaina Pharmathen e a che cosa serve
2. Prima di usare Ropivacaina Pharmathen
3. Come usare Ropivacaina Pharmathen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropivacaina Pharmathen
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È ROPIVACAINA PHARMATHEN E A CHE COSA SERVE
Il nome del farmaco è “Ropivacaina Pharmathen soluzione
iniettabile”.
•
Contiene una sostanza attiva che si chiama ropivacaina idrocloridrato.
•
Appartiene ad un gruppo di farmaci che si chiamano anestetici locali.
Sono farmaci che rendono
insensibile una zona del corpo.
Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml, soluzione iniettabile è utilizzato
per il trattamento del dolore
acuto dei bambini durante e dopo le operazioni.
2. PRIMA DI USARE ROPIVACAINA PHARMATHEN
NON USI ROPIVACAINA PHARMATHEN:
ADULTI ED ADOLESCENTI OLTRE I 12 ANNI
Ropivacaina Pharmathen 7,5 mg/ml, soluzione iniettabile
Ropivacaina Pharmathen 10 mg/ml, soluzione iniettabile
Ropivacaina Pharmathenviene utilizzato per rendere insensibili
(anestetizzare) specifiche parti del
corpo durante interventi chirurgici, incluso il parto cesareo, o per
sollievo dal dolore in condizioni
gravi.
Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml, soluzione iniett

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
_Ropivacaina Pharmathen _
2 mg/ml di soluzione iniettabile
_Ropivacaina Pharmathen _
7,5 mg/ml di soluzione iniettabile
_Ropivacaina Pharmathen _
10 mg/ml di soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di ropivacaina
idrocloridrato equivalente a 1,77
mg di ropivacaina.
1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene
rispettivamente 20 mg e 40 mg di
ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 17,65 mg e
35,30 mg di ropivacaina.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 1,76-2,64 mg di potassio.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 2,4 mg di sodio (vedere
paragrafo 4.4)
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg di ropivacaina
idrocloridrato equivalente a 6,62
mg di ropivacaina.
1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene
rispettivamente 75 mg e 150 mg di
ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 66,20 mg e
132,40 mg di ropivacaina.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 3,2-4,8 mg di potassio.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 2,0 mg di sodio (vedere
paragrafo 4.4)
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di ropivacaina
idrocloridrato equivalente a 8,83
mg di ropivacaina.
1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene
rispettivamente 100 mg e 200 mg di
ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 88,26 mg e
176,52 mg di ropivacaina.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 3,6-5,4 mg di potassio.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 1,8 mg di sodio (vedere
paragrafo 4.4)
Per gli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml (7,5 mg/ml, 10 mg/ml) soluzione
iniettabile
Soluzione iniettabile
Soluzione chiara e incolore.
L’osmolarità del prodotto varia tra 0,275 e 0,304 mOsmol/L e il pH
tra 4,5 e 5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ropivacaina è indicata per:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula d