Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA07
rosuvastatin
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-22134 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al-Al) - OGYI-T-22134 / 02 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22134 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Generikus
2012-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosuvastatin Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rosuvastatin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rosuvastatin Actavis a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. ÖNNEK AZÉRT ÍRTÁK FEL A ROSUVASTATIN ACTAVIS FILMTABLETTÁT, MERT: - Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll Önnél a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata. A Rosuvastatin Actavis-t felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves, illetve idősebb gyermekeknél alkalmazzák a magas koleszterinszint kezelésére. Azért tanácsolták Önnek egy sztatin típusú gyógyszer szedését, mivel az étrend megváltoztatása és a több testmozgás nem volt elegendő ahhoz, hogy normalizálj Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) tablettánként. 20 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) tablettánként. 40 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A 10 mg-os tabletta 64,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A 20 mg-os tabletta 128,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A 40 mg-os tabletta 257,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 10 mg-os tabletta: Rózsaszínű, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ST 2” bevéséssel. 20 mg-os tabletta: Rózsaszínű, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ST 3” bevéséssel. 40 mg-os tabletta: Rózsaszínű, ovális, 16 mm × 8 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ST 4” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE A Rosuvastatin Actavis primer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiát is) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus) szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek számára javallott a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (például testmozgásra, testtömeg-csökkentésre) adott válaszreakció nem megfelelő. A Rosuvastatin Actavis homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában a diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia (például LDL-apheresis) kiegészítéseként javallott, illetve azokban az esetekben, amikor ilyen kezelések nem alkalmazhatók. OGYI/49580/2015 2. verzió OGYI/49582/2015 OGYI/49583/2015 CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK MEGELŐZÉSE A Rosuvastatin Actavis Leggi il documento completo