ROTAVEC CORONA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ADESINA E.COLI F5 (K99), CORONAVIRUS BOVINO INATTIVATO (CEPPO MEBUS), ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QI02AM05

INN (Nome Internazionale):

ADESINA E.COLI F5 (K99), CORONAVIRUS INACTIVATED BOVINE (CEPPO MEBUS), ROTAVIRUS BOVINO INACTIVATED

Composizione:

ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.64 LOG/10 ML; CORONAVIRUS BOVINO INATTIVATO (CEPPO MEBUS) - 3.41 LOG/10 ML; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 7.7 LOG/2 ML, ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 7.7 LOG/2 ML; CORONAVIRUS BOVINO INATTIVATO (CEPPO MEBUS) - 3.41 LOG/10 ML; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.64 LOG/10 ML, ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.64 LOG/10 ML; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 7.7 LOG/2 ML; CORONAVIRUS BOVINO INATTIVATO (CEPPO MEBUS) - 3.41 LOG/10 ML

Confezione:

FLACONE DA 10 ML, FLACONE DA 40 ML, 10 FLACONI DA 2 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

BOVINE ROTAVIRUS ANTISERUM + BOVINE CORONAVIRUS ANTISERUM + ESCHERICHIA ANTISERUM

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2000-09-04

Foglio illustrativo

E-141
Rotavec
®
Corona
emulsione iniettabile per bovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
D-30938, Burgwedel (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rotavec
®
Corona
Emulsione iniettabile per bovini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per dose da 2 ml
Principi attivi:
- Rotavirus bovino ceppo UK-Compton, sierotipo G6 P5 (inattivato): 1/4
di dose di vaccino induce un titolo
anticorpale virus neutralizzante:
≥
7,7 log
2
/ml (nella cavia)
- Coronavirus bovino, ceppo Mebus (inattivato): 1/20 di dose di
vaccino induce un titolo anticorpale ELISA:
≥
3,41 log
10
/ml (nella cavia)
- Adesina di _E. coli_ F5 (K99): 1/20 di dose di vaccino induce un
titolo anticorpale ELISA (OD492): > 0,64 (nella cavia)
Adiuvanti:
Olio minerale leggero/ emulsionante
1,40 ml
Alluminio idrossido
2,45 - 3,32 mg
Eccipienti:
Tiomersale
0,032 – 0,069 mg
Formaldeide
≤
0,34 mg
4.
INDICAZIONI
Per l’immunizzazione attiva delle vacche gravide e delle manze,
così da accrescere gli anticorpi nei confronti
dell’antigene dell’adesina di _E. coli_ F5 (K 99), del Rotavirus e
del Coronavirus. Nei vitelli alimentati nel corso delle
prime 2-4 settimane di vita con il colostro prodotto da vacche
vaccinate, è stato dimostrato che tali anticorpi:
• riducono la gravità della diarrea causata da _E. coli_ F5 (K 99),
• riducono l’incidenza della diarrea causata da Rotavirus,
• riducono l’eliminazione del virus nei vitelli infettati da
Rotavirus e Coronavirus.
Insorgenza dell’immunità: la protezione passiva nei confront

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rotavec Corona
Emulsione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose da 2 ml
PRINCIPI ATTIVI:
Rotavirus bovino ceppo UK-Compton, sierotipo G6 P5 (inattivato): 1/4
di dose di
vaccino induce un titolo anticorpale virus neutralizzante:

7,7 log
2
/ml (nella cavia)
Coronavirus bovino, ceppo Mebus (inattivato): 1/20 di dose di vaccino
induce un titolo
anticorpale ELISA:

3,41 log
10
/ml (nella cavia)
Adesina di _E. coli_ F5 (K99): 1/20 di dose di vaccino induce un
titolo anticorpale ELISA
(OD492): > 0,64 (nella cavia)
ADIUVANTI:
Olio minerale leggero/ emulsionante
1,40 ml
Alluminio idrossido
2,45 - 3,32 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,032 – 0,069 mg
Formaldeide

0,34 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche gravide e manze).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva delle vacche gravide e delle manze,
così da accrescere gli
anticorpi nei confronti dell’antigene dell’adesina di _E. coli_ F5
(K 99), del Rotavirus e del
Coronavirus. Nei vitelli alimentati nel corso delle prime 2-4
settimane di vita con il
colostro prodotto da vacche vaccinate, è stato dimostrato che tali
anticorpi:

riducono la gravità della diarrea causata da _E. coli _F5 (K 99),

riducono l’incidenza della diarrea causata da Rotavirus,

riducono l’eliminazione del virus nei vitelli infettati da Rotavirus
e Coronavirus.
Insorgenza dell’immunità: la protezione passiva nei confronti di
tutti i principi attivi
inizia dal momento dell’assunzione del colostro.
Durata dell’immunità: nei vitelli alimentati artificialmente con
miscele di colostro, la
protezione continuerà fino all’interruzione dell’assunzione del
colostro stesso. Nei vitelli
alimentati naturalmente, la protezione nei confronti del Rotaviru