ROTERUTI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri urologici

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

G04BX

INN (Nome Internazionale):

Other urological

Confezione:

"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PV

Classe:

W

Area terapeutica:

Altri urologici

Dettagli prodotto:

044222040 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044222014 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044222038 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044222026 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

ROTERUTI, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AIC: 044222
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
AUG 2021
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ROTERUTI, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Estratto secco di foglie di uva ursina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo cinque
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Roteruti e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Roteruti
3.
Come prendere Roteruti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Roteruti
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROTERUTI E A COSA SERVE
Roteruti è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato
nelle donne per il trattamento dei sintomi
di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della
vescica), quali sensazione di bruciore durante
la minzione e/o minzione frequente.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROTERUTI
NON PRENDA ROTERUTI
-
se è allergico alle foglie di uva ursina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da disturbi renali.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
-
Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o
sintomi quali febbre, spasmi, problemi
di minzione o sangue nelle urine, è necessario consultare

Scheda tecnica

ROTERUTI, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AIC: 044222
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – SMPC
AUG 2021
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Roteruti, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 425,25 mg - 519,75 mg di
estratto (come estratto secco) di
_Arctostaphylos uva-ursi_
(L.),
_folium_
(uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati
dell'idrochinone,
calcolati come arbutina anidra (mediante spettrofotometria).
Solvente di estrazione: acqua.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film di forma oblunga e di colore rosso-bruno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato nelle donne per
il trattamento dei sintomi di lievi
infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica),
quali sensazione di bruciore durante la
minzione e/o minzione frequente.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 2 compresse rivestite con film due volte al giorno.
Il dosaggio massimo è pari a 2 compresse rivestite con film quattro
volte al giorno.
L'utilizzo negli uomini non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4
"Avvertenze speciali e precauzioni
d’impiego").
_Popolazione pediatrica_
L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è
raccomandato (vedere paragrafo 4.4
"Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego").
Modo di somministrazione
Uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite
intere con dell’acqua.
Durata del trattamento
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute