ROXOLAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ciclopirox

Commercializzato da:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

Ciclopirox

Confezione:

"80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 2 FLACONI IN VETRO DA 3 ML CON PENNELLO APPLICATORE; "80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE"1

Classe:

M

Area terapeutica:

Ciclopirox

Dettagli prodotto:

041130016 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE1 FLACONE IN VETRO DA 3 ML CON PENNELLO APPLICATORE - Autorizzato; 041130028 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 2 FLACONI IN VETRO DA 3 ML CON PENNELLO APPLICATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
CICLOPIROX
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 6 mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per
unghie
3.
Come usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE E A CHE COSA
SERVE
Questo medicinale è uno smalto contenente il principio attivo
ciclopirox: un agente
antimicotico.
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie è indicato nel
trattamento delle micosi
delle unghie (onicomicosi) delle mani e dei piedi da lievi a moderate.
Il principio attivo
ciclopirox penetra attraverso l’unghia e uccide i funghi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO
MEDICATO PER UNGHIE
NON USI ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
- se è allergico a ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale
(riportati nel paragrafo 6).
- se ha meno di 18 anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- Non ingerire.
- Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose fino a quando
ROXOLAC 80 mg/g,
smalto medicato per unghie non si è asciugato.
- ROXOLAC 80

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di
ciclopirox.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Liquido limpido, leggermente viscoso da incolore a leggermente
giallo-bruno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza
coinvolgimento della matrice
dell’unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a
ciclopirox.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti.
Popolazione pediatrica
Poiché non sono disponibili dati clinici, ROXOLAC non è indicato nei
bambini.
Per uso cutaneo.
_Modo di somministrazione_
Salvo diversa prescrizione, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie
va applicato in strato sottile su
tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno,
preferibilmente la sera.
Lo smalto medicato deve essere applicato sull’intera lamina
ungueale. Conservare il flacone accuratamente
chiuso dopo l’uso.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti
distaccate dal letto dell'unghia infetta,
usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie.
La soluzione filmogena sulla superficie dell’unghia, che, a lungo
andare, potrebbe interferire con la
penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l’uso di
un solvente cosmetico per smalto per
unghie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento.
Si raccomanda di rimuovere nello stesso
tempo le parti distaccate dal letto dell’unghia infetta.
Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione
micologica e clinica e fino a quando si
osserva la crescita di un’unghia sana.
Il controllo della coltura fungina va fatto dopo 4 settimane
dall’interruzione del trattament