RYTMOBETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SOTALOLO

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C07AA07

INN (Nome Internazionale):

SOTALOLO

Confezione:

"160 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "160 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

SOTALOLO

Dettagli prodotto:

029528041 - 160 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 029528054 - 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 4 ML - Revocato; 029528015 - 80 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029528039 - 160 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029528027 - 80 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RYTMOBETA 80 MG COMPRESSE
RYTMOBETA 160 MG COMPRESSE
Sotalolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RYTMOBETA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RYTMOBETA
3.
Come prendere RYTMOBETA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RYTMOBETA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RYTMOBETA E A COSA SERVE
RYTMOBETA è un farmaco utilizzato per il trattamento dei disturbi del
ritmo del
cuore ed appartiene alla famiglia di farmaci noti come antiaritmici.
RYTMOBETA è un agente antiaritmico di tipo III, che inibisce i
recettori beta
(agente betabloccante).
Questo medicinale è usato per trattare le aritmie cardiache, in
particolare:

tachiaritmia ventricolare sintomatica (tachicardia che genera impulsi
nei
ventricoli del cuore);

tachiaritmia sopraventricolare sintomatica che richiede un
trattamento,
come ad esempio:
-
tachicardia del nodo atrioventricolare;
-
tachicardia sopraventricolare con sindrome di Wolff-Parkinson-White;
-
fibrillazione atriale parossistica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RYTMOBETA
NON PRENDA RYTMOBETA SE:

è allergico (ipersensibile) al principio attivo sotalolo cloridrato,
alle
sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);

ha una ridotta funzione del cuore (insufficienza cardiaca NYHA IV o
insufficienza cardiaca congestizia)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RYTMOBETA 80 mg compresse
RYTMOBETA 160 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RYTMOBETA 80 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:

P
r
i
n
c
i
p
i
o
att
iv
o: sotalolo cloridrato 80 mg;

E
cc
i
p
i
ente con effetti noti: lattosio.
RYTMOBETA 160 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:

Principio attivo: sotalolo cloridrato 160 mg;

Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Tachiaritmie sopraventricolari sintomatiche che richiedono un
trattamento, quali tachicardia
del
nodo
atrioventricolare,
tachicardia
sopraventricolare con sindrome di WPW (sindrome di Wolff-Parkinson-
White) o fibrillazione atriale parossistica.

Tachiaritmie ventricolari sintomatiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il seguente dosaggio è indicato per pazienti adulti:
80 mg di sotalolo 2-3 volte al giorno o 160 mg di sotalolo 2 volte al
giorno.
Per l’aggiustamento individuale del dosaggio, dovrebbero essere
tenuti in
considerazione la riduzione della frequenza cardiaca (non inferiore ai
50 battiti
per minuto) e l’efficacia clinica.
L’inizio della somministrazione e l’adeguamento del dosaggio di
sotalolo, in
caso
di
tachiaritmie
ventricolari,
richiede
una
accurata
supervisione
cardiologica
e
deve
essere effettuato
in
presenza
di
equipaggiamento
cardiologico
di
emergenza,
inclusa
una strumentazione
in
grado
di
monitorare strettamente il paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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