Salazopyrin EN gastroresistenti Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sulfasalazinum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

A07EC01

INN (Nome Internazionale):

sulfasalazinum

Forma farmaceutica:

gastroresistenti Compresse rivestite con film

Composizione:

sulfasalazinum 500 mg, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, maydis amylum, Überzug: cellulosi acetas phthalas, propylenglycolum 5 mg, cera alba, cera carnauba, glyceroli monostearas 40-55, macrogolum 20'000, talcum, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Colite ulcerosa, rheumatoide Poliartrite

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1965-02-01

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Salazopyrin® EN
Che cos'è Salazopyrin EN e quando si usa?
Salazopyrin EN è un medicamento che inibisce i processi infiammatori,
possiede un effetto
immunosoppressivo (=sopprime le reazioni del sistema di difesa) e
antibatterico.
Salazopyrin EN viene usato su prescrizione medica nel caso di malattie
infiammatorie dell’intestino
crasso e in caso di poliartrite cronica (= infiammazione cronica di
diverse articolazioni).
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il trattamento di stati infiammatori dell’intestino crasso
comprende, nella maggioranza dei casi,
anche un regime alimentare che va seguito scrupolosamente. Il suo
medico la informerà in proposito.
Dato che Salazopyrin EN contiene una sostanza colorata, si può avere
una colorazione gialla
dell’urina e in casi molto rari anche una colorazione gialla,
passeggera e innocua, della pelle. Sono
anche stati osservati colorazioni gialle di lenti a contatto morbide.
Quando non si può usare Salazopyrin EN?
Salazopyrin EN non deve essere usato in caso d’ipersensibilità al
principio attivo, ai sulfamidici (=
alcuni antibiotici) e/o ai salicilati (= principi attivi contenuti tra
l’altro in alcuni antidolorifici), in
caso di porfiria intermittente acuta, una rara malattia del
metabolismo, nonché nei bambini sotto i 2
anni.
Gli uomini che desiderano un figlio dovrebbero, dopo aver consultato
il proprio medico, sospendere
temporaneamente Salazopyrin EN. Salazopyrin EN può influenzare la
formazione degli spermatozoi
(spermiogenesi), che si rinormalizza generalmente entro 3 mesi dalla
s

Scheda tecnica

Salazopyrin® EN
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Sulfasalazina.
Sostanze ausiliarie
Silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, cellulosa
acetoftalato, propilene glicole, cera
d'api bianca, cera di carnauba, glicerolo monostearato, polietilene
glicole, talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto con rivestimento gastroresistente contiene 500 mg di
sulfasalazina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malattie infiammatorie dell'intestino crasso (colite ulcerativa, morbo
di Crohn).
Terapia di base della poliartrite cronica (poliartrite reumatoide).
Posologia/Impiego
Colite ulcerativa e morbo di Crohn
La dose deve essere distribuita in parti uguali nell'arco della
giornata e assunta preferibilmente durante i
pasti.
I pazienti che ricevono Salazopyrin EN per la prima volta devono
aumentare la dose in modo graduale
nelle prime settimane.
Terapia acuta (in caso di recidiva)
Adulti
Riacutizzazioni gravi: 2-4 confetti 3-4 volte/giorno.
Riacutizzazioni moderate e lievi: 2 confetti 3-4 volte/giorno.
Bambini dai 2 anni di età
40-60 mg per kg di peso corporeo/giorno, suddivisi in 3-6 dosi
singole.
Terapia di mantenimento (profilassi delle recidive) nella colite
ulcerativa
Adulti
Nell'intervallo libero da recidive di colite ulcerativa, la dose di
mantenimento è di 2 confetti 2(-
3) volte/giorno. Il trattamento con questa dose deve essere proseguito
a tempo indeterminato, tranne nel
caso in cui si presentino effetti collaterali. In caso di
peggioramento del quadro clinico, la dose deve
essere aumentata a 2(-4) confetti 3-4 volte/giorno.
Bambini dai 2 anni di età
20-30 mg per kg di peso corporeo/giorno, suddivisi in 3-6 dosi
singole.
Poliartrite cronica
La terapia con Salazopyrin EN deve essere avviata in modo graduale:
1a settimana 2a settimana 3a settimana 4a e ogni settimana successiva
mattina
1 confetto
1 confetto
2 confetti
sera
1 confetto
1 confetto
2 confetti
2 confetti
Nei pazienti che dopo 3 mesi non rispondono in modo soddisfacente a 2
confet