Salbutamol Trom Fertiginhalat

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Salbutamolsulfat

Commercializzato da:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

INN (Nome Internazionale):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutica:

Lösung für einen Vernebler

Composizione:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zur Inhalation

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-07-06

Foglio illustrativo

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Gebrauchsinformation

LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.

-  Heben sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht  

  möchten Sie diese später nochmals lesen
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
  Ihren Arzt oder Apotheker
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben

und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.  Was ist Salbutamol TromÒ Fertiginhalat und wofür wird
es angewendet
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbutamol TromÒ

   Fertiginhalat beachten?

3.  Wie ist Salbutamol TromÒ Fertiginhalat anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Salbutamol TromÒ Fertiginhalat aufzubewahren?

6. Weitere Angaben

Salbutamol TromÒ Fertiginhalat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist

Wirkstoff: Salbutamolsulfat

Eine Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg
Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Schwefelsäure, gereinigtes Wasser

Salbutamol TromÒ Fertiginhalat ist in Packungen mit 50
Kunststoffampullen zu je 2,5 ml Lösung für einen Vernebler
(N1) erhältlich.
-  -

1. 
WAS IST SALBUTAMOL TROMÒ FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

1.1 
Salbutamol TromÒ Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur
Erweiterung der Bronchien.

1.2�

Scheda tecnica

11
FC
FACHINFORMATION
FD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Salbutamol Trom

Fertiginhalat 
FE
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
FF
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Eine Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg 
Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Hilfsstoffe siehe 6.1
FG
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler 
FH
4.
KLINISCHE ANGABEN
FI
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit 
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion 
der Atemwege)wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch 
obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler 
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt 
verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und 
nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden 
Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol Trom Fertiginhalat ist nur angezeigt, wenn sich 
niedriger dosierte 
2
-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel 
zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht 
ausreichend erwiesen haben.
FJ
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der 
Erkrankung.
22
Schulkinder:
1 Einzeldosis = gebrauchsfertiger Inhalt einer 
Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung (entsprechend 1,25 mg 
Salbutamol)
Erwachsene:
2 Einzeldosen = 2 x gebrauchsfertiger Inhalt der 
Kunststoffampullen mit je 2,5 ml Lösung (entsprechend 1,25 
mg Salbutamol)
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für 
Erwachsene und Schulkinder folgende Dosierungsempfehlungen:
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender 
Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot 
wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 
5 – 10 Minuten nach Inhalation der ersten Einzeldosis 
nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere 
Einzeldosis genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von 
Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben 
werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werd