Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Novartis Pharma Schweiz AG
H01CB02
octreotidum
Soluzione iniettabile
octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, phenolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
La Somatostatina-Analogon
1988-08-15
Sandostatin® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Octreotidum (ut Octreotidi acetas). Sostanze ausiliarie Fiale (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Natrii hydrogenocarbonas (per la regolazione del pH), Aqua ad iniectabile. Flaconcini (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Phenolum 5 mg/ml, Natrii hydrogenocarbonas (per la regolazione del pH), Aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile/per infusione per iniezione sottocutanea (s.c.) o infusione endovenosa (e.v.) Fiale (1 ml) da 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml e 0.5 mg/ml. Flaconcini (1 mg/5 ml) da 0.2 mg/ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Acromegalia Trattamento dei sintomi e riduzione dei livelli plasmatici di GH (Growth Hormon, ormone della crescita) e IGF-1 (IGF: Insulin-like Growth Factor, fattore di crescita insulino-simile) in pazienti con acromegalia, nei quali la terapia chirurgica o la radioterapia non hanno dato risultati. Il trattamento con Sandostatin è anche indicato nei pazienti acromegalici che non vogliono o non possono sottoporsi a un intervento chirurgico, o che sono in attesa che la radioterapia raggiunga la massima efficacia. ·Trattamento dei sintomi associati a tumori funzionanti del sistema endocrino gastro-entero-pancreatico (GEP). Per le seguenti indicazioni, l'efficacia è sufficientemente documentata: ·tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del carcinoide; ·vipomi (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide, peptide intestinale vasoattivo); ·glucagonomi. Per le seguenti indicazioni, Sandostatin è efficace in circa il 50% dei casi, anche se il numero di pazienti sottoposti a studi è limitato: ·gastrinomi/sindrome di Zollinger-Ellison (di solito in combinazione con inibitori della pompa protonica o antagonisti dei recettori H2); ·insulinomi, per la prevenzione preoperatoria dell'ipoglicemia e per la terapia di mantenimento; ·GRFomi; (GRF: Growth Hormone Releasing Factor, fattore di rilascio dell'ormone della crescita). Nelle patologie sopra menziona Leggi il documento completo