Saroten 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

amitriptylinum

Commercializzato da:

Lundbeck (Schweiz) AG

Codice ATC:

N06AA09

INN (Nome Internazionale):

amitriptylinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

amitriptylinum 10 mg ut amitriptylini hydrochloridum, maydis amylum, lactosum monohydricum 19.4 mg, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, copovidonum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium ca. 0.126 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-12-10

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Saroten®
Che cos'è Saroten e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Saroten?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Saroten?
Si può assumere Saroten durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Saroten?
Quali effetti collaterali può avere Saroten?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Saroten?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Saroten? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Saroten®
Lundbeck (Schweiz) AG
Che cos'è Saroten e quando si usa?
Saroten contiene il principio attivo amitriptilina e appartiene a un
gruppo di medicamenti noti come
antidepressivi triciclici.
Questo medicamento è indicato nei seguenti ambiti:
·Depressione negli adulti (episodi depressivi maggiori)
·Dolore neuropatico negli adulti
·Profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
·Profilassi dell'emicrania negli adulti
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che lei e i suoi familiari o le persone che la assistono
discutano con il suo medico di ogni
cambiamento dello stato d'animo notato duran

Scheda tecnica

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Saroten®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Saroten®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Amitriptilina come cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato, silice
colloidale idrata, cellulosa
microcristallina, crospovidone, croscarmellosa sodica, magnesio
stearato.
Film di rivestimento: macrogol 400.
Colorante: Opadry S-9470 rosso-marrone (E172, E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 10 mg o 25 mg di
amitriptilina.
Aspetto delle compresse rivestite con film:
10 mg: compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore
rosso-marrone.
25 mg: compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore
rosso-marrone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Saroten è indicato per:
·il trattamento del disturbo depressivo maggiore (Episodi Depressivi
Maggiori) negli adulti
·il trattamento del dolore neuropatico negli adulti
·la profilassi della cefalea tensiva cronica (Chronic Tension-Type
Headache, CTTH) negli adulti
·la profilassi dell'emicrania negli adulti
Posologia/Impiego
La posologia dipende dal tipo e dalla gravità della patologia,
nonché dall'età e dalle condizioni del
paziente.
La dose giornaliera deve essere aumentata lentamente. La dose
principale viene sempre somministrata