SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Scopolamina

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

A04AD01

INN (Nome Internazionale):

Scopolamine

Confezione:

"0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Scopolamina

Dettagli prodotto:

030683027 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030683015 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Scopolamina bromidrato triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.
2.
Cosa deve sapere prima di usare SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 3.
Come
usare
SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo
scopolamina bromidrato che
appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate anticolinergici
(alcaloidi della belladonna). Questi
medicinali agiscono diminuendo la sensazione di nausea e riducendo il
vomito (azione antiemetica).
SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. è indicato per il trattamento di
nausea e vomito.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.
NON USI SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F.
-
se è allergico alla scopolamina, a sostanze simili (alcaloidi della
belladonna), o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico a un gruppo di medicinali chiamati anticolinergici
(farmaci in grado di contrastare
gli effetti fisiologici dell'acetilcolina);
-
se è allergico ai barbiturici, medicinali che agiscono sul siste

Scheda tecnica

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SCOPOLAMINA BROMIDRATO
SOLUZIONE iniettabile
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Scopolamina bromidrato
S.A.L.F. 0,25 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene
_Principio attivo_: Scopolamina bromidrato
triidrato 0,25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della nausea e del vomito
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
1 fiala più volte al giorno per via intramuscolare o endovenosa, fino
ad un massimo di 4 fiale al giorno.
Bambini
6 microgrammi/kg/dose, questa dose può essere ripetuta ogni 6-8 ore.
La massima dose raccomandata è di 0,3 mg/dose.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, agli altri alcaloidi della belladonna, ai farmaci
anticolinergici o ai barbiturici.
Malattia cronica polmonare.
Insufficienza epatica e renale.
Glaucoma ad angolo chiuso.
Ipertrofia prostatica.
Ostruzione del piloro.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Fare particolare attenzione in caso di:
-
storia di allergie o asma bronchiale;
-
preesistente neuropatia autonomica in quanto possono esacerbarsi i
sintomi;
-
danni neurologici, sindrome di Down, spasticità, iride chiara a causa
di un aumento del rischio di eventi avversi in tali
circostanze;
-
patologie cardiache inclusa tachicardia, altre tachiaritmie, malattia
cardiaca coronarica, malattia cardiaca congestizia a
causa di un aumento del rischio di eventi avversi in tali circostanze;
-
utilizzo in pazienti anziani in quanto può verificarsi un aumento del
rischio di aumentata pressione intraoculare,
difficoltà nella minzione, ritenzione urinaria e costipazione;
-
utilizzo nei bambini a causa di un aumento del rischio di eventi
avversi e avvelenamento;
-
preesistente ipertensione, possono e