Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo, Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QI02AI01
Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo, Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo
Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo - 5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI; Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato - ND ; Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo - 7 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS CORONA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 5; 0 TCID50/DOSE; VIRUS ROTA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50; SOSPENSIONE DI E.COLI INATTIVATI CEPPO B41 - ND, SOSPENSIONE DI E.COLI INATTIVATI CEPPO B41 - ND ; VIRUS ROTA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50; VIRUS CORONA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 5; 0 TCID50/DOSE
1 FLACONE DA 5 DOSI DI LIOFILIZZATO + SOLVENTE, 25 FLACONI DA 1 DOSE DI LIOFILIZZATO + SOLVENTE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
LIVE BOVINE ROTAVIRUS + LIVE BOVINE CORONAVIRUS + INACTIVATED ESCHERICHIA
BOVINI - VACCHE GRAVIDE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VACCHE GRAVIDE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
1993-08-13
BARCODE CHECK QN / PROJECT NO. DESCRIPTION NEW MATERIAL NO. COUNTRIES DIMENSIONS (MM) OLD MATERIAL NO . COLORS ADDITIONAL INFO. AWC REPRESENTATIVE DATAMATRIX CHECK DIR NO. / VERSION NO . TM / DIELINE / DRAWING FG MATERIAL NO. BLACK PLANT NAME / CODE GTIN FONT SIZE KLEP / CONTROL LINES DATE & VERSION NO. ARTWORK CENTER : LLN 40022884 457710070 10000266 200005239 507606 I012 105 x 250 Variation LEAFL ET SCOURGUARD 3 - 5D IT Corinne STEVENS ----------NA--------- 03/07/2018 - V2 40022884 NA NA NA 7,5 pt 35-2 / 40-1 NA LLN / BE00 40022884 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SCOURGUARD 3 Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose (2 ml) di Scourguard 3 contiene: FRAZIONE LIOFILIZZATA: PRINCIPI ATTIVI: Rotavirus bovino vivo attenuato, ceppo Lincoln non meno di 10 7,0 TCID 50 * Coronavirus bovino vivo attenuato, ceppo Hansen non meno di 10 5,0 TCID 50 * *TCID 50 = dose infettante il 50% del tessuto di coltura FRAZIONE LIQUIDA DILUENTE: PRINCIPI ATTIVI: _E. _ _coli_ inattivato, ceppo NADC 1471 O 101 (fattore di adesione K99) che induce un titolo anticorpale ≥ 4,5log 2 * * Titolo anticorpale ottenuto da test di potenza su topi ADIUVANTE: Algeldrato (gel di idrossido di alluminio) max 7,92 mg CONSERVANTE: Tiomersale max 0,2 mg 4. INDICAZIONI Vaccinazione delle vacche durante la gravidanza allo scopo di determinare alti titoli di anticorpi colostrali in grado di proteggere i vitelli neonati dalle sindromi diarroiche causate da Rota e Corona virus ed _E. Coli K99+._ 5. CONTROINDIC Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SCOURGUARD 3 Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose (2 ml) di Scourguard 3 contiene: Frazione liofilizzata: PRINCIPI ATTIVI: Rotavirus bovino vivo attenuato, ceppo Lincoln non meno di 10 7,0 TCID 50 * Coronavirus bovino vivo attenuato, ceppo Hansen non meno di 10 5,0 TCID 50 * *TCID 50 = dose infettante il 50% del tessuto di coltura Frazione liquida diluente: PRINCIPI ATTIVI: _E. coli_ inattivato, ceppo NADC 1471 O101 (fattore di adesione K99) che induce un titolo anticorpale ≥ 4,5log 2 * * Titolo anticorpale ottenuto da test di potenza su topi ADIUVANTE: Algeldrato (gel di idrossido di alluminio) max 7,92 mg CONSERVANTE: Tiomersale max 0,2 mg ECCIPIENTI Soluzione salina q.b. a 2 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini: vacche in gravidanza 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinazione delle vacche durante la gravidanza allo scopo di determinare alti titoli di anticorpi colostrali in grado di proteggere i vitelli neonati dalle sindromi diarroiche causate da Rota e Corona virus ed E. Coli K99+. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non vaccinare animali ammalati. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Per la sterilizzazione di aghi e siringhe non utilizzare antisettici e solventi organici che possano danneggiare il vaccino. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Si raccomanda di utilizzare aghi e siringhe sterili e di sostituire gli aghi utilizzati. È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinico alle specie sensibili. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI L’aut Leggi il documento completo