Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - trapianto autologo di cellule cd34+ di popolazione ricca che contiene le cellule staminali ematopoietiche transduced con lentiglobin bb305 vettore lentivirale che codifica per la beta-un-t87q-gene globinico - beta-talassemia - other hematological agents - zynteglo è indicato per il trattamento di pazienti di 12 anni e anziani con trasfusione-dipendente β talassemia (tdt) che non hanno un β0/β0 genotipo, per cui di cellule staminali emopoietiche (hsc) il trapianto è opportuno, ma un antigene leucocitario umano (hla)-abbinato correlati hsc donatore non è disponibile.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

co.don schweiz gmbh - autologous cultured il chondrocytes ogni siringa preriempita o ogni applicatore contiene un certo numero di sferici in base alla defektgröße (da 10 a 70 visualizzazione sferoidale/cm2), che deve essere trattato. - sospensione zur impianto - sospensione: autologous cultured il chondrocytes ogni siringa preriempita o ogni applicatore contiene un certo numero di sferici in base alla defektgröße (da 10 a 70 visualizzazione sferoidale/cm2), che deve essere trattato. 10 a 70 visualizzazione sferoidale/cm2, natrii chloridum, per praeparatione. - riparazione sintomatica gelenkknorpeldefekte il femurkondyle e della rotula del ginocchio (international cartilage rigenerazione & joint preservation society [icrs]-grado iii o iv) con defektgrößen di 2 qcm fino a 10 qcm negli adulti, solo inadeguate conservativa (non operativa) trattamenti hanno risposto. - trapianto: gewebeprodukt

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologhe cd34 + arricchita frazione di cellule che contiene le cellule cd34 + trasformate con un vettore retrovirale che codifica per la sequenza del cdna umano adenosina deaminasi (ada) da umano cellule staminali/progenitrici (cd34 +) - immunodeficienza grave associata - immunostimolanti, - strimvelis è indicato per il trattamento di pazienti con immunodeficienza combinata grave deficit di adenosina deaminasi (ada-scid), per i quali nessun antigene umano adatto del leucocita (hla)-donatore di cellule staminali correlate abbinato è disponibile (vedere paragrafo 4. 2 e sezione 4.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

b. braun medical ag - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) - transplantatprodukt - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) 8.25 - 44 mio/11 cm², collagenum ex pericardio bovis (matrize), dulbecco's modified eagle medium /f12 (kommerziell hergestelltes medium mit vertraglich vereinbarter rezeptur), folgende komponenten sind enthalten in den 14.8 ml acidum ascorbicum, chondroitini sulfas natricus, insulinum humanum (emp), diboterminum alfa, albuminum seri humani, glucosum, calcii pantothenas, acidum folicum, inositolum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, acidum (+)-alpha-liponicum, biotinum, ethylis linolenas, cyanocobalaminum hypoxanthin, thymidin, putrescin, alaninum, arginini hydrochloridum, asparaginum monohydricum, acidum glutamicum, cysteini hydrochloridum monohydricum, acidum glutamicum, histidini hydrochloridum monohydricum, isoleucinum , leucin, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum , thyrosin, valinum, cystinum, glycinum, glutaminum, acidum hydroxyethylpi - chirurgische therapie zur biologischen rekonstruktion artikulärer knorpeldefekte, des kniegelenks mittels matrixgekoppelter autologer knorpelzelltransplantation (mact). - trapianto: gewebeprodukt

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - cellule mononucleate autologhe del sangue periferico comprendenti almeno 50 milioni di cellule cd54 + autologhe attivate con fattore stimolante la colonia dei fosfatasi granulociti-macrofagi - neoplasie prostatiche - altri immunostimolanti - provenge è indicato per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico (non viscerale) asintomatico o minimamente sintomatico nei pazienti adulti in cui la chemioterapia non è ancora clinicamente indicata.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caratterizzato cellule vitali di cartilagine autologhe espanse ex vivo che esprimono specifiche proteine ​​marker - malattie della cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di singoli difetti della cartilagine sintomatica del condilo femorale del ginocchio (international cartilage repair society [icrs] di grado iii o iv) negli adulti. concomitante asintomatici le lesioni della cartilagine (icrs di grado i o ii) potrebbe essere presente. dimostrazione dell'efficacia si basa su uno studio randomizzato controllato ha valutato l'efficacia di chondrocelect in pazienti con lesioni tra 1 e 5 cm2.

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vericel denmark aps - condrociti autologhi in coltura - fratture, cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di difetti sintomatici della cartilagine del ginocchio.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoidi di condrociti associati a matrice autologhe umane - malattie della cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di difetti sintomatici della cartilagine articolare del condilo femorale e la rotula del ginocchio (international cartilage repair society [icrs] di grado iii o iv) con difetto di dimensioni fino a 10 cm2 negli adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo espanso cellule epiteliali corneali autologhe contenenti cellule staminali - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologici - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave limbal della cellula formativa carenza (definita dalla presenza di neovascolarizzazione corneale superficiale in almeno due quadranti corneale, con la partecipazione cornea centrale e si è notevolmente ridotta acuità visiva), unilaterale o bilaterale, a bruciature oculari fisiche o chimiche. per la biopsia è richiesto un minimo di 1-2 mm2 di limbo non danneggiato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici;trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia;aumento della quantità di sangue autologo in pazienti in pre-programma di donazione. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro la ha dichiarato un aumento del rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure conservative, non sono disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per i maschi).