Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinoma, cellule squamose - agenti antineoplastici - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - cemiplimabum - soluzione per infusione - cemiplimabum 350 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, prolinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 7 ml. - oncologie - biotechnologika

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con epidermal growth factor receptor (egfr)-di esprimere, ras wild-type metastatico cancro del colon-retto:in combinazione con irinotecan a base di chemioterapia;in prima linea in combinazione con folfox;come agente singolo in pazienti che hanno fallito di oxaliplatino e irinotecan terapia di base e che siano intolleranti a irinotecan. per i dettagli, vedere la sezione 5. cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo:in combinazione con radioterapia per la malattia localmente avanzata;in combinazione con chemioterapia a base di platino per la ricorrente e/o metastatica di malattia.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

merck (schweiz) ag - cetuximabum - soluzione per infusione - cetuximabum 100 mg, natrii chloridum, glycinum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidi solutio 1 mol/l, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 58 mg. - il cancro colorettale, nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

merck (schweiz) ag - cetuximabum - soluzione per infusione - cetuximabum 500 mg, natrii chloridum, glycinum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidi solutio 1 mol/l, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml natrium 288 mg. - il cancro colorettale, nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo - biotechnologika

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibatterici per uso sistemico, - doribax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti:polmonite nosocomiale (compresa la polmonite associata a ventilazione);complicate infezioni intra-addominali;infezioni del tratto urinario complicate. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatterici per uso sistemico, - tygecycline accord è indicato negli adulti e nei bambini a partire dall'età di otto anni per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti), escluse le infezioni del piede diabetico (vedere la sezione 4. 4)complicate intra-addominali infezioni (ciai)tygecycline accord deve essere utilizzato solo in situazioni in cui altri antibiotici alternative non sono adatto (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibatterici per uso sistemico, - xerava è indicato per il trattamento di complicate intra-addominali infezioni (ciai) negli adulti. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..