Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasie dello stomaco - agenti antineoplastici - gastrico cancercyramza in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima di platino e fluoropyrimidine chemioterapia. cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima platino o fluoropyrimidine chemioterapia, per i quali il trattamento in combinazione con paclitaxel non è appropriato. del colon-retto cancercyramza, in combinazione con folfiri (irinotecan, acido folinico e 5‑fluorouracile), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro colorettale metastatico (mcrc) con la progressione della malattia o dopo un precedente terapia con bevacizumab, oxaliplatino e un fluoropyrimidine. non a piccole cellule del polmone cancercyramza in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con progressione della malattia dopo la chemioterapia a base di platino. epatocellulare carcinomacyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato o carcinoma epatocellulare non resecabile che hanno livelli sierici di alfa fetoproteina (afp) ≥ 400 ng/ml e che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - empliciti è indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia (vedere sezioni 4. 2 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agenti antineoplastici - qarziba è indicato per il trattamento di ad alto rischio di neuroblastoma in pazienti di età compresa tra 12 mesi e di cui sopra, che hanno in precedenza ricevuto chemioterapia di induzione e ha raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali, così come i pazienti con storia di recidiva o refrattaria neuroblastoma, con o senza la presenza di malattia residua. prima del trattamento del neuroblastoma recidivante, qualsiasi malattia in atto attivamente deve essere stabilizzata con altre misure idonee. in pazienti con una storia di recidivato/refrattario e di malattia in pazienti che non hanno ottenuto una risposta completa dopo terapia di prima linea, qarziba dovrebbe essere combinato con interleuchina 2 (il 2).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agenti antineoplastici - unituxin è indicato per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio in pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni, che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia di induzione e raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali autologhe (asct). viene somministrato in combinazione con il fattore stimolante le colonie dei granulociti-macrofagi (gm-csf), l'interleuchina-2 (il-2) e l'isotretinoina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - besponsa è indicato come monoterapia per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule b cd22-positivo recidivante o refrattaria (all). pazienti adulti con cromosoma philadelphia positivo (ph+) recidivato o refrattario b cellula precursore di tutti dovrebbe avere fallito il trattamento con almeno 1 inibitore tirosina chinasi (tki).

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - ipilimumabum - concentrato per soluzione per infusione - ipilimumabum 50 mg, trometamoli hydrochloridum, natrii chloridum, mannitolum, acidum penteticum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 23 mg. - melanoma, carcinoma a cellule renali, kolorektales carcinoma - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - ipilimumabum - concentrato per soluzione per infusione - ipilimumabum 200 mg, trometamoli hydrochloridum, natrii chloridum, mannitolum, acidum penteticum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 ml corresp. natrium 92 mg. - melanoma, carcinoma a cellule renali, kolorektales carcinoma - biotechnologika