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les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - linfoma, non hodgkin - agenti antineoplastici - pixuvri è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule b non-hodgkin aggressivo recidivante o refrattario multiplo (nhl). il beneficio del trattamento con pixantrone non è stato stabilito in pazienti trattati con chemioterapia di quinta linea o superiore in pazienti refrattari all'ultima terapia.

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proveca pharma limited - enalapril (maleate) - insufficienza cardiaca - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - treatment of heart failure.

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novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - diminuzione della pressione intraoculare (pio) nei pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia offre una riduzione della pio insufficiente.

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mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - disordine bipolare - psicolettici - sycrest è indicato per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo i negli adulti.

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mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenia - antiemorragici - doptelet è indicato per il trattamento della trombocitopenia grave, in pazienti adulti con malattia cronica di fegato che sono in programma di sottoporsi a una procedura invasiva. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline).

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portola pharma uk limited - betrixaban maleate - tromboembolismo venoso - agenti antitrombotici - prevenzione del tromboembolismo venoso.

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pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

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gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artrite, reumatoide - immunosoppressori - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.