Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - empliciti je indikován v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii (viz bod 4. 2 a 5.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - přípravek lemtrada je určen pro dospělé pacienty s relapsující-remitující roztroušenou sklerózou (rrms) s aktivní chorobou definovanou klinickými nebo zobrazovacími znaky.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - přípravek mabcampath je indikován k léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií b-buněk (bcll), u kterých není kombinovaná chemoterapie s fludarabinem vhodná.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamycin - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - mylotarg je indikován ke kombinované terapii s daunorubicin (dnr) a cytarabin (arac) pro léčbu pacientů ve věku 15 let a starších s dříve neléčenou, de novo cd33-pozitivní akutní myeloidní leukémie (aml) s výjimkou akutní promyelocytární leukémie (apl).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamycin - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - re-indukční léčbě cd33 pozitivní aml u dospělých pacientů v prvním relapsu, kteří nejsou kandidáty pro další intenzivní re-indukční chemoterapie (e. high-dose ara-c) a splňují alespoň jedno z následujících kritérií: délka trvání první remise 60 let.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod kyselina fumarová - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - selektivní imunosupresiva - mayzent je indikován k léčbě dospělých pacientů se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou (spms) s aktivní onemocnění, svědčí relapsů nebo zobrazovací funkce zánětlivé aktivity.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza - imunosupresiva - přípravek gilenya je indikován jako jediné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující terapie (pro výjimky a informace o vymývání období viz bod 4. 4 a 5. orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - uvedeno jako samostatné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující therapyorpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.