SECRETINA IBEROINVESA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Secretina

Commercializzato da:

IBEROINVESA PHARMA S.L.

Codice ATC:

V04CK01

INN (Nome Internazionale):

Secretin

Confezione:

"100 C.U. POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 24,4 MG (100 C.U.)+1 FLACONCINO SOLVE

Classe:

M

Area terapeutica:

Secretina

Dettagli prodotto:

042397036 - 100 C.U. POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 X (1 FLACONCINO IN VETRO DA 24,4 MG (100 C.U.) +1 FLACONCINO SOLVENTE DA 10 ML) - Revocato; 042397012 - 100 C.U. POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 24,4 MG (100 C.U.)+1 FLACONCINO SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 042397024 - 100 C.U. POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 24,4 MG (100 C.U.)+5 FLACONCINI SOLVENTE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SECRETINA IBEROINVESA PHARMA
100 unità cliniche (CU), polvere e solvente per soluzione
iniettabile/per infusione
Secretina pentacloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Per qualsiasi ulteriore dubbio si rivolga al medico, al farmacista o a
un infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Secretina Iberoinvesa Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Secretina Iberoinvesa Pharma
3.
Come usare Secretina Iberoinvesa Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Secretina Iberoinvesa Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SECRETINA IBEROINVESA PHARMA E A COSA SERVE
Secretina Iberoinvesa Pharma è destinata all'uso diagnostico.
Aiuta a diagnosticare se il pancreas è in grado di produrre un
quantitativo sufficiente di secrezioni per
rendere possibile la digestione (diagnosi di insufficienza pancreatica
esocrina) e aiuta anche a diagnosticare
una patologia maligna (tumore) chiamata sindrome di Zollinger-Ellison
negli adulti.
Sarà il medico curante a decidere come e quando utilizzare Secretina
Iberoinvesa Pharma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SECRETINA IBEROINVESA PHARMA
NON USI SECRETINA IBEROINVESA PHARMA
-
se è allergico alla secretina pentacloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se soffre di pancreatite acuta o di un episodio acuto di pancreatite
cronica l'indagine con Secretina
Iberoinvesa Pharma deve essere eseguita non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Secretina Iberoinvesa Pharma 100 unità cliniche (CU), polvere e
solvente per soluzione iniettabile/per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: secretina pentacloridrato
Un flaconcino da 24,4 mg di polvere contiene 0,029 mg di secretina
pentacloridrato, equivalenti nell'effetto a
100 unità cliniche (CU).
L'attività biologica di questa sostanza attiva completamente
sintetica è equivalente a quella della secretina
suina.
Un flaconcino da 10 ml di solvente contiene sodio cloruro 9 mg/ml
(0,9%) soluzione iniettabile.
Per l’elenco completo degli eccipienti sezione vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione.
1 flaconcino da 24,4 mg di polvere (
granuli liofilizzati di colore da bianco a biancastro eventualmente
ridotti in polvere)
(= 100 CU) e 1 flaconcino con 10 ml di solvente (soluzione limpida
incolore).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale per solo uso diagnostico.
Questo medicinale è per solo uso diagnostico.
L'uso di Secretina Iberoinvesa Pharma è indicato negli adulti per:
- diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina
- diagnosi della sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia:_
Per la diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina:
1 CU secretina/kg peso corporeo
Per la diagnosi della sindrome di Zollinger-Ellison:
2 CU secretina/kg peso corporeo
_Modo di somministrazione:_
La soluzione iniettabile si somministra tramite iniezione o infusione
endovenosa a seconda della natura del
test.
In genere Secretina Iberoinvesa Pharma si somministra una sola volta.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
_DIAGNOSI DI INSUFFICIENZA PANCREATICA ESOCRINA_
_Posologia:_
Per la diagnosi dell'insufficienza pancreatica esocrina Secretina
Iberoinvesa Pharma può essere usata come
descritto di seguito.
_Modo di somministrazio