SEDALPAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

M02AC

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Confezione:

GEL 40 G; POMATA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Dettagli prodotto:

007271012 - POMATA 30 G - Revocato; 007271024 - GEL 40 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglietto Illustrativo_ SEDALPAN GEL
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE
ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI
EFFETTI INDESIDERATI.
-PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA.
-CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: SEDALPAN GEL
COMPOSIZIONE: 100 g di gel contengono: PRINCIPI ATTIVI: Nicotinato di
metile mg 500;
Salicilato di dietilamina g 10. ECCIPIENTI: Alcool
isopropilico;Glicerolo; Idrossietilcellulosa;
Propile p-idrossibenzoato; Metile p_idrossibenzoato; Essenza
eucaliptolo; Essenza di verbena;:
Acqua demineralizzata.
COME SI PRESENTA.
SEDALPAN GEL si presenta in forma di gel; ogni tubo contiene 40 g di
gel.
CHE COSA E’.
SEDALPAN GEL è un farmaco per uso topico per dolori articolari e
muscolari a base di derivato
dell’acido salicilico. TITOLAR
E DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO.
TEOFARMA S.r.l.. Sede: Via Flli Cervi, 8- Valle Salimbene (PV). Stab.:
Viale Certosa 8/A-Pavia.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE.
TEOFARMA S.r.l. Sede:Via Flli Cervi,8 Valle Salimbene (PV). Stab.
Viale Certosa 8/A-Pavia.
PERCHE’ SI USA.
SEDALPAN GEL si usa per il trattamento coadiuvante locale di affezioni
dolorose dell’apparato
osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica:
torcicollo, dolori intercostali,
distorsioni e strappi muscolari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO.
SEDALPAN GEL non deve essere usato nel caso di ipersensibilità già
nota verso i componenti o
altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in
particolare verso metile
gentisato e metile salicilato .
E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si
fossero manifestati in passato.
Non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Sedalpan.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
100 g di gel contengono: Principi attivi: Nicotinato di metile g
0,500; Salicilato di dietilamina g 10.
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Trattamento coadiuvante locale di affezioni dolorose dell'apparato
osteo-articolare e muscolare di origine
reumatica e traumatica: torcicollo, dolori intercostali, disturbi e
strappi muscolari.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Frizionare leggermente uno strato di Sedalpan gel sulla parte dolente,
fino a completo assorbimento. Si
avvertirà allora una sensazione di calore, cui seguirà l'effetto
analgesico. Il trattamento può essere ripetuto 2-4
volte nel corso della giornata, secondo l'intensità del dolore.
Non superare le dosi consigliate.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
_4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso_
Applicare solamente su cute integra e sana, evitando il contatto con
gli occhi, le mucose ed altri parti delicate
del corpo. Utilizzare con prudenza ed in dosi ridotte nei bambini,
comunque solamente sopra i sei anni, e nei
soggetti con pelle delicata.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal
caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea. L'eventuale arrossamento della cute,
nel punto di applicazione del prodotto, è espressione dell'azione
iperemizzante del nicotinato di metile. In
questo caso, attendere la regressione dell'arrossamento, prima di
effettuare una successiva applicazione.
Lavare le mani dopo l'uso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
_4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione_
Per la possibilità di insorgenza di interazione, non utilizzare
contemporaneamente altri prodotti per uso topico.
_4.6 Grav