SEDANOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

AZAPERONE

Commercializzato da:

RICHTER PHARMA AG

Codice ATC:

QN05AD90

INN (Nome Internazionale):

azaperone

Composizione:

AZAPERONE - 40 mg

Confezione:

1 FIALA DA 50 ml, 1 FIALA DA 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AZAPERONE

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

SEDANOL®
Soluzione iniettabile per suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA-
ZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbrica-
zione:
VetViva Richter GmbH,
Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedanol® 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Azaperone
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Azaperone
................................................................. 40
mg
Eccipienti:
Metabisolfito di sodio (E 223)................................ 2,0 mg
Metilparaidrossibenzoato (E 218)......................... 0,5 mg
Propilparaidrossibenzoato ..................................0,05 mg
Soluzione limpida di colore da giallo chiaro a giallo.
4. INDICAZIONI
Sedativo neurolettico per suini:
Per l’uso negli animali con comportamento aggressivo
-
dopo raggruppamento
-
nelle scrofe (divoramento dei suinetti da
parte della scrofa)
Per l'uso negli animali stressati e nella prevenzione
dello stress
-
stress cardiovascolare
-
stress associato al trasporto
Ostetricia
Come premedicazione nell’anestesia locale o generale
Per il sollievo dei sintomi negli animali con distrofia
muscolare nutrizionale.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di freddo intenso, poiché possono
verificarsi collasso cardiovascolare e ipotermia (poten-
ziati dall’inibizione del centro termoregolatore ipotala-
mico) dovuti a vasodilatazione periferica.
Il medicinale veterinario è controindicato durante il
trasporto o il raggruppamento dei suini che verranno
macellati prima del termine del tempo di attesa.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Alla massima dose raccomandata possono manifestar-
si
salivazione,
tremore
e
respiro
affannoso.
Questi
e

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1,01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEDANOL 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI
Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs
(BG, CZ, DE, EE, HR, HU, IE, LT, LV, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Separon 40 mg/ml solution for injection for pigs
(AT, EL)
Separon vet. 40 mg/ml solution for injection for pigs
(DK, FI, IS, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Azaperone
40 mg
ECCIPIENTI:
Metabisolfito di sodio (E 223)
2,0 mg
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
0,5 mg
Propilparaidrossibenzoato
0,05 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore da giallo chiaro a giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sedativo neurolettico per suini:
Per l’uso negli animali con comportamento aggressivo
-
dopo raggruppamento
-
nelle scrofe (divoramento dei suinetti da parte della scrofa)
Per l'uso negli animali stressati e nella prevenzione dello stress
-
stress cardiovascolare
-
stress associato al trasporto
Ostetricia
Come premedicazione nell’anestesia locale o generale
Per il sollievo dei sintomi negli animali con distrofia muscolare
nutrizionale
4.3
CONTROINDICAZIONI
3
Non usare in caso di freddo intenso, poiché possono verificarsi
collasso cardiovascolare e ipotermia
(potenziati dall’inibizione del centro termoregolatore ipotalamico)
dovuti a vasodilatazione periferica.
Il medicinale veterinario è controindicato durante il trasporto o il
raggruppamento dei suini che
verranno macellati prima del termine del tempo di attesa.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Durante la fase iniziale, gli animali trattati devono essere lasciati
soli in un ambiente tranquillo.
Nei suini vietnamiti pancia a t