SEDAXYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

XYLAZINA

Commercializzato da:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Codice ATC:

QN05CM92

INN (Nome Internazionale):

xylazine

Composizione:

XYLAZINA - 20 mg/ml

Confezione:

FIALE DA 25 ML, FIALE DA 50 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

XYLAZINE

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; DETENZIONE E SOMMINISTRAZIONE SOLO MEDICO VETERINARIO

Data dell'autorizzazione:

2004-02-26

Foglio illustrativo

S
edaxylan
®
2%
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
20 mg/ml
Soluzione iniettabile per cani, gatti, cavalli e bovini
Xylazina
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg
25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Sedaxylan, 20 mg/ml,
soluzione iniettabile per cani, gatti, cavalli e bovini - Cloridrato
di xylazina
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: Principi
attivi per 1 ml di soluzione iniettabile:
Xylazina (base) 20,0 mg
Pari a 23,32 mg di xylazina cloridrato
Eccipienti: Funzione Quantità
Metile p-idrossibenzoato (E 218) conservante 1,0 mg
Propile p-idrossibenzoato (E 216) conservante 0,1 mg
Propilenglicole cosolvente 8,9 mg
Altri eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 1 ml
INDICAZIONI: Sedazione dei cani, gatti, cavalli e bovini.
CONTROINDICAZIONI: Da non usare nelle ultime fasi della gravidanza,
vedere capitolo ‘Avvertenze speciali’. Da non usare in animali
affetti da ostruzione dell’esofago
e torsione dello stomaco, perché sembra che le proprietà
miorilassanti del medicinale accentuino gli effetti dell’ostruzione
e possano causare vomito. Da non usare
in animali affetti da disfunzioni renali o epatiche, disfunzioni
respiratorie, anomalie cardiache, ipotensione e/o shock. Da non usare
in animali diabetici. Da non usare
in vitellini al di sotto della prima settimana di vita, puledri al di
sotto delle 2 settimane di vita o in cuccioli e gattini al di sotto
delle 6 settimane di vita. Vedere capitolo
‘Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento’.
REAZIONI AVVERSE: Generalmente, si possono verificare gli effetti
collaterali tipici di un agonista a2-adrenergico, come bradicardia,
aritmia reversibile e ipotensione. La
termoregolazione può esserne influenzata e di conseguenza la
temperatura del corpo può scendere o salire secondo la temperatura
ambientale. Sopra

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEDAXYLAN
20 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, cavalli e bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 millilitro contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Xylazina (base)
20,0 mg
Pari a 23,32 mg di xylazina cloridrato
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato (E 218)
1,0 mg
Propile p-idrossibenzoato
0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti, cavalli e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sedazione dei cani, gatti, cavalli e bovini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Da non usare nelle ultime fasi della gravidanza, vedere capitolo 4.7.
Da non usare in animali affetti da ostruzione dell’esofago e
torsione dello stomaco, perché
sembra che le proprietà miorilassanti del medicinale accentuino gli
effetti dell’ostruzione e
possano causare vomito.
Da non usare in animali affetti da disfunzioni renali o epatiche,
disfunzioni respiratorie,
anomalie cardiache, ipotensione e/o shock. Da non usare in animali
diabetici.
Da non usare in vitellini al di sotto della prima settimana di vita,
puledri al di sotto delle 2
settimane di vita o in cuccioli e gattini al di sotto delle 6
settimane di vita. Vedere capitolo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
2
CANI E GATTI:

La xylazina inibisce la normale motilità intestinale. Ciò può
rendere indesiderata l’azione
sedativa della xylazina in caso di radiografie gastro-intestinali
superiori, perché stimola il
riempimento dello stomaco con gas e rende più incerta
l’interpretazione della radiografia.

I cani brachicefali con patologie o disfunzioni delle vie aeree
possono sviluppare una
dispnea mortale.
CAVALLI:

La xylazina inibisce la normale motilità intestinale. Pertanto, nei
cavalli che soffrono di
coliche la si deve usare soltanto se non rispondono agli ana