Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glycopyrronium
Novartis Pharma Schweiz AG
R03BB06
glycopyrronium
50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum corresp. glycopyrronium 44 µg pro dosi, lactosum monohydricum, magnesii stearas, pro capsula.
B
Synthetika
BPCO
zugelassen
2013-04-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Seebri® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Seebri Breezhaler polvere per inalazione, capsula rigida e quando si usa? Seebri Breezhaler contiene il principio attivo glicopirronio bromuro e fa parte di un gruppo di medicamenti chiamati broncodilatatori. Seebri Breezhaler è impiegato una volta al giorno nei pazienti che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Seebri Breezhaler facilita la respirazione. Il medicamento va impiegato con l'inalatore Seebri Breezhaler contenuto in questa confezione. Su prescrizione medica. Quando non si può usare Seebri Breezhaler polvere per inalazione, capsula rigida? Non usi Seebri Breezhaler se è allergico al glicopirronio bromuro, al lattosio o a una delle altre componenti di questo medicamento e informi il suo medico. Chieda consiglio al suo medico se pensa di poter essere allergico. Le capsule Seebri Breezhaler non vanno usate nei bambini o negli adolescenti (sotto i 18 anni). Quando è richiesta prudenza nell'uso di Seebri Breezhaler polvere per inalazione, capsula rigida? Segua attentamente le indicazioni del suo medico. Informi il suo medico prima di impiegare Seebri Breezhaler, in una delle seguenti situazioni: ·se soffre di una patologia renale ·se soffre di una malattia degli occhi chiamata glaucoma ad angolo chiuso ·se ha problemi legati alla minzione ·se soffre di una patologia cardiaca ·se è intollerante al lattosio. Interrompa l'uso del medicamento e informi immediatamente il suo medico se durante la terapia con Seebri Breezhaler nota uno dei seguenti sintomi: ·se appena dopo l'inalazione compaiono una sensazione di restringimento nella cas Leggi il documento completo
Seebri Breezhaler Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Glicopirronio sotto forma di glicopirronio bromuro. Sostanze ausiliarie Lattosio mono idrato, magnesio stearato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 50 microgrammi, capsule rigide contenenti polvere per inalazione. Capsule trasparenti di colore arancione contenenti una polvere bianca, con una banda nera e il codice del prodotto GPL50 stampato in nero sopra la banda e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda. Quantità di principio attivo Ciascuna capsula rigida contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalente a 50 microgrammi di glicopirronio La dose erogata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore Seebri Breezhaler) contiene 44 microgrammi di glicopirronio. Indicazioni/Possibilità d'impiego Seebri Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Posologia/Impiego Gruppi di pazienti generali Posologia La dose raccomandata di Seebri Breezhaler è l'inalazione del contenuto di una capsula da 50 microgrammi una volta al giorno, usando l'inalatore Seebri Breezhaler. Questa dose giornaliera non deve essere superata. Gruppi di pazienti speciali Insufficienza renale Seebri Breezhaler può usato nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata alla dose raccomandata. Nei pazienti con compromissione renale grave o nei pazienti dializzati con insufficienza renale terminale, Seebri Breezhaler deve essere usato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere le rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e «Farmacocinetica»). Insufficienza epatica Non sono stati condotti studi specifici in pazienti con compromissione epatica. Seebri Breezhaler è eliminato prevalentemente per via renale. Pazienti anziani Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata. Bambini e adolescenti Seebri Bree Leggi il documento completo