SELECTAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg

Confezione:

BOTTIGLIA IN PLASTICA 50 ML, BOTTIGLIA IN PLASTICA 250 ML, 12 BOTTIGLIE IN PLASTICA DA 250 ML, BOTTIGLIA IN VETRO DA 100 ML, 10 BOTTIGLIE IN PLASTICA DA 250 ML, 10 BOTTIGLIA IN VETRO DA

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 30 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2008-04-09

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
SELECTAN, 300 mg/ml, soluzione iniettabile, per bovini e suini.
Florfenicolo
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e alla
produzione responsabile del rilascio
dei lotti dei fabbricazione:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA) SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SELECTAN, 300 mg/ml, soluzione iniettabile, per bovini e suini.
Florfenicolo
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
SELECTAN è una soluzione limpida con colorazione leggermente
giallastra.
Ogni ml di soluzione contiene:
Florfenicolo
300 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo:
Bovini:
Trattamento
terapeutico
delle
infezioni
del
tratto
respiratorio
in
bovini,
dovute
a
Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, e Histophilus somni.
Suini:
Trattamento
di
epidemie
di
malattie
respiratorie
acute
causate
da
ceppi
di
Actinobacillus
pleuropneumoniae e Pasteurella multocida.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali maschi adulti destinati alla
riproduzione.
Non somministrare a bovini utilizzati per la produzione di latte per
consumo umano.
Non somministrare ad animali con nota ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Bovini: durante il periodo del trattamento si può manifestare
inappetenza e leggera diarrea. Gli animali
trattati recuperano rapidamente e completamente al termine del
trattamento. La somministrazione del
prodotto può causare lesioni infiammatorie nel sito d’inoculo, che
persistono fino a 14 giorni.
Suini: frequentemente sono state osservate reazioni avverse come
diarrea transitoria e/o eritema o
edema perianale e rettale che possono coinvolgere il 50% degli
animali. Queste reazioni possono
essere osservate per una settimana. Nel l s

Scheda tecnica

_[Version 8.1, 01/2017] _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SELECTAN, 300 mg/ml, soluzione iniettabile, per bovini e suini.
Florfenicolo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI ML CONTIENE
Principio attivo
Florfenicolo
300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida con colorazione leggermente giallastra.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini.
4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo:
Bovini:
Trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio in
bovini, dovute a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella_ _multocida,_ e_ Histophilus somni. _
Suini:
Trattamento di epidemie di malattie respiratorie acute causate da
ceppi di _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _e_ Pasteurella multocida_.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali maschi adulti destinati alla
riproduzione.
Non somministrare a bovini utilizzati per la produzione di latte per
consumo umano.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo,
all’adiuvante o ad uno degli eccipienti.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’impiego del medicinale veterinario deve basarsi su test di
sensibilità e deve prendere in
considerazione le normative ufficiali e locali sulle sostanze
antimicrobiche.
Non usare in suinetti di un peso inferiore ai 2 kg.
Pulire con un tampone il tappo prima di estrarre ogni dose.
Utilizzare una siringa con ago sterile e asciutto.
L’impiego del medicinale diversamente da quanto indicato dalle
istruzioni fornite nel RCP
può comportare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e
ridurre l’efficacia dei
trattamenti con altri amfenicoli, a causa di una potenziale resistenza
crociata.
PRECAUZIONI SPECIALI CH