Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Losartanum
Gedeon Richter PLC
C09CA01
Losartanum
100 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia
2014-11-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR SENTOR 50 MG COMPRIMATE FILMATE SENTOR 100 MG COMPRIMATE FILMATE Losartanum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sentor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sentor 3. Cum să utilizaţi Sentor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sentor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SENTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de receptorii din vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea arterială. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2. Sentor este utilizat pentru: – tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 până la 18 ani. – protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa func Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sentor 50 mg comprimate filmate Sentor 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Sentor 50 mg comprimate filmate:_ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg. _Sentor 100 mg comprimate filmate:_ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: _Sentor 50 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conține 1.050 mg de lactoză monohidrat. _Sentor 100 mg comprimate filmate:_Fiecare comprimat filmat conține 2.10 mg de lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Sentor 50 mg comprimate filmate: _ culoare albă sau aproape albă, formă rotundă biconvexă, inscripţionate cu «50» pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă parte. Suprafața de rupere este de culoare albă sau aproape albă. Diametru: 8 mm. Comprimatele pot fi divizate în două părți egale. _Sentor 100 mg comprimate filmate: _ culoare albă, formă ovală biconvexă, inscripţionate cu «100» pe o parte și netede pe cealaltă parte. Suprafața de rupere este de culoare albă sau aproape albă. Lungime: 14 mm, latime: 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. - Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi, atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat adecvat din cauza reacţiilor adverse, _în special tuse _sau din cauza contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan. Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de e Leggi il documento completo