Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
CLOSANTEL, MEBENDAZOLO
ELANCO GMBH
QP52AA51
closantel, MEBENDAZOLE
CLOSANTEL - 50 mg; MEBENDAZOLO - 75 mg, MEBENDAZOLO - 75 mg; CLOSANTEL - 50 mg
Flacone da 2500 ml, Flacone da 1000 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PRAZIQUANTEL, COMBINAZIONI
OVINI - OVINI - CARNE - 67 giorni - USO ORALE; uso non autorizzato in ovini che producono latte per il consumo umano nemmeno durante asciutta
2007-11-30
Foglietto illustrativo per SEPONVER ® PLUS 50 mg/ml + 75 mg/ml Sospensione orale per ovini Closantel e Mebendazolo SOLO PER USO VETERINARIO NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Eli Lilly Italia S.p.a Via Gramsci 731-733 50019 Sesto Fiorentino (Fi) Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Queluz de Baixo, Portogallo oppure Jannssen Cilag S.A. Val de Reuil Francia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SEPONVER ® PLUS 50 mg/ml + 75 mg/ml sospensione orale per ovini. closantel + mebendazolo INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: _Principi attivi: _closantel sodio mg 54,375 equivalenti a closantel mg 50; mebendazolo mg 75. Sospensione orale di colore bianco-giallo chiaro. INDICAZIONI Terapia per l’infestazione dai seguenti parassiti: Trematodi _Fasciola hepatica_ (adulti + immaturi di 5-6 settimane) _Fasciola gigantica _(adulti + immaturi di 8 settimane) Nematodi gastro-intestinali _Haemonchus contortus_ (adulti + immaturi + ceppi BZ resistenti) _Bunostomum _sp. (adulti) _Chabertia ovina_ (adulti + immaturi) _Gaigeria pachyscelis _(adulti + immaturi) _Oesophagostomum _spp. (adulti) _Capillaria _spp. (adulti) _Cooperia _spp. (adulti) _Nematodirus _spp. (adulti + immaturi) _Ostertagia circumcincta _(adulti + immaturi) _Strongyloides papillosus _(adulti) _Trichostrongylus axei_ (adulti) _Trichostrongylus colubriformis _(adulti + immaturi) _Trichuris ovis _(adulti) Vermi (nematodi) polmonari _Dictyocaulus filaria_ (adulti + immaturi) Cestodi _Avitallina_ spp. _Moniezia_ spp. Artropoidi _Oestrus ovis_ (inalatore nasale) 1°, 2° e 3° stadio larvale. Dopo somministrazione orale, il closantel viene facilmente assorbito e si lega in larga misura a Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SEPONVER ® PLUS 50 mg/ml + 75 mg/ml sospensione orale per ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: principi attivi: closantel sodio mg 54,375 equivalenti a closantel mg 50 mebendazolo mg 75 Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale di colore bianco-giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Terapia per l’infestazione dai seguenti parassiti: Trematodi _Fasciola hepatica_ (adulti + immaturi di 5-6 settimane) _ _ _Fasciola gigantica _(adulti + immaturi di 8 settimane) Nematodi gastro-intestinali _Haemonchus contortus_ (adulti + immaturi + ceppi BZ resistenti) _ _ _Bunostomum _sp. (adulti) _ _ _Chabertia ovina_ (adulti + immaturi) _ _ _Gaigeria pachyscelis _(adulti + immaturi) _ _ _Oesophagostomum _spp. (adulti) _ _ _Capillaria _spp. (adulti) _ _ _Cooperia _spp. (adulti) _ _ _Nematodirus _spp. (adulti + immaturi) _ _ _Ostertagia circumcincta _(adulti + immaturi) _ _ _Strongyloides papillosus _(adulti) _ _ _Trichostrongylus axei_ (adulti) _ _ _Trichostrongylus colubriformis _(adulti + immaturi) _ _ _Trichuris ovis _(adulti) Vermi (nematodi) polmonari _Dictyocaulus filaria_ (adulti + immaturi) Cestodi _Avitallina_ spp. _ _ _Moniezia_ spp. Artropoidi _Oestrus ovis_ (inalatore nasale) 1°,2° e 3° stadio larvale. Dopo somministrazione orale, il closantel viene facilmente assorbito e si lega in larga misura alle proteine plasmatiche (>99%). Questo legame prolunga la permanenza del farmaco a livello plasmatico, che si manifesta 2 in un effetto residuale sui parassiti ematofagi. La durata di questo effetto varia a seconda della sensibilità del parassita al closantel. Attività residuale Specie dei parassiti dose (mg/kg) periodo di protezione _Haemonchus contortus _ 10 7 settimane _Oesophagostum columbianum _ 10 2 settimane _Gaige Leggi il documento completo