SEREUPIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

027965045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 027965019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 027965033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027965021 - 20 MG/10 ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SEREUPIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEREUPIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paroxetina (come cloridrato emiidrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SEREUPIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEREUPIN
3.
Come prendere SEREUPIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEREUPIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SEREUPIN E A CHE COSA SERVE
SEREUPIN È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI
D’ANSIA. I disturbi d’ansia per i
quali è indicato il trattamento con SEREUPIN sono: disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ripetitivi,
ossessivi con comportamenti non controllabili), disturbo da attacchi
di panico (attacchi di panico, compresi
quelli causati da agorafobia, ovvero paura degli spazi aperti),
disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare
situazioni sociali), disturbo da stress post-traumatico (ansia causata
da un evento traumatico) e disturbo
d’ansia generalizzata (in genere sentirsi molto ansiosi o nervosi).
SEREUPIN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI
(inibitori selettivi del reuptake della
serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è presente comunemente
nel cervello. Le persone depresse o
ansiose hanno livelli di serotonina più bassi degli altri. Non è del
tutto noto come SEREUPIN e altri SSRI
agiscano, ma possono contribuire ad aumentare il livel

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEREUPIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEREUPIN 20 MG/10 ML SOSPENSIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SEREUPIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
Ogni compressa rivestita con film_ _contiene paroxetina 20 mg (come
paroxetina cloridrato emiidrato)
_SEREUPIN 20 MG/10 ML SOSPENSIONE ORALE_
Ogni 10 ml di sospensione orale contengono 20 mg di paroxetina (come
paroxetina cloridrato
emiidrato)
Eccipienti con effetti noti - 10 ml di sospensione orale contengono:
-
20 mg di metil paraidrossibenzoato
-
6 mg di propil paraidrossibenzoato
-
0,9 mg del colorante giallo arancio FCF (E110)
-
4 g di sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compressa rivestita con film_
Compresse bianche, rivestite con film, di forma ovale biconvessa con
impresso “20” su un lato e con
una linea di frattura sull’altro lato. La compressa da 20 mg può
essere divisa, se necessario, in due
dosi uguali.
_Sospensione orale_
Sospensione di colore arancio brillante leggermente viscosa con odore
di arancia, priva di corpi
estranei.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE_
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente