SEREVENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salmeterolo

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

R03AC12

INN (Nome Internazionale):

Salmeterol

Confezione:

"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE"1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 60 EROGAZIONI; "25 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENS

Classe:

N

Area terapeutica:

Salmeterolo

Dettagli prodotto:

027890122 - DISK15 ROTADISK 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 027890108 - 25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 60 EROGAZIONI - Revocato; 027890045 - DISK 7 ROTADISKS 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 027890110 - 25 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE- 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 027890146 - 50 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE DISKUS DA 60 DOSI - Autorizzato; 027890134 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE DA 28 DOSI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SEREVENT 25 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
salmeterolo xinafoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Serevent sospensione pressurizzata e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Serevent sospensione pressurizzata
3.
Come usare Serevent sospensione pressurizzata
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Serevent sospensione pressurizzata
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SEREVENT SOSPENSIONE PRESSURIZZATA E A COSA SERVE
•
Serevent sospensione pressurizzata contiene il medicinale salmeterolo.
Si tratta di un 'broncodilatatore
a lunga durata d’azione'. Aiuta le vie aeree nei polmoni a rimanere
aperte. Questo rende più facile per
l’aria entrare e uscire. Gli effetti di solito vengono avvertiti
entro 10 - 20 minuti e durano per 12 ore o
più.
•
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire
problemi respiratori. Questi
potrebbero essere causati da asma. Prendere Serevent sospensione
pressurizzata regolarmente aiuta a
prevenire gli attacchi di asma. Ciò comprende anche l’asma causata
da esercizio fisico o l’asma
notturno.
•
Prendere Serevent sospensione pressurizzata regolarmente aiuterà
anche a trattare i problemi
respiratori causati da altre malattie dei polmoni, come la
broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO).
•
Serevent sospensione pressurizzata aiuta a pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEREVENT 25 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una erogazione contiene:
salmeterolo xinafoato
36,3
microgrammi
pari a salmeterolo
25
microgrammi dosati
(corrispondenti a 21 microgrammi effettivi erogati)
Una dose è pari a due erogazioni.
Un contenitore sotto pressione è predisposto per 120 erogazioni, pari
a 60 dosi.
Un contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo (valore nominale):
salmeterolo xinafoato
4,36
mg
pari a salmeterolo
3,0
mg
Il contenitore contiene un volume di sospensione aggiuntivo pari a 40
erogazioni al fine di ottimizzare
la disponibilità delle 120 erogazioni nominali, per un totale di
salmeterolo xinafoato di 5,8 mg pari a
salmeterolo 4,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione
Aspetto: sospensione bianca
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica prolungata degli stati broncospastici. Non
sostitutiva della terapia patogenetica e del
trattamento della crisi acuta d'asma con beta
2
-agonisti a rapida insorgenza d'azione. Nel trattamento
dell’asma deve essere usato solo in aggiunta ai corticosteroidi.
Trattamento a lungo termine dell’ostruzione bronchiale reversibile
in pazienti con broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Posologia_
ASMA
ADULTI
:
due inalazioni (2 x 25 microgrammi di salmeterolo) due volte al
giorno.
Nei pazienti con ostruzione delle vi