SEROXAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"2 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE C

Classe:

N

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

027963014 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 027963040 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 027963038 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027963026 - 2 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SEROXAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEROXAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
paroxetina (come cloridrato emiidrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SEROXAT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEROXAT
3.
Come prendere SEROXAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEROXAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SEROXAT E A CHE COSA SERVE
SEROXAT È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI
D’ANSIA.
I disturbi d’ansia per i quali
è indicato il trattamento con SEROXAT sono: disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi
con comportamenti non controllabili), disturbo da attacchi di panico
(attacchi di panico, compresi quelli
causati da agorafobia, ovvero paura degli spazi aperti), disturbi
d’ansia sociale (avere paura o evitare
situazioni sociali), disturbo da stress post-traumatico (ansia causata
da un evento traumatico) e disturbo
d’ansia generalizzata (in genere sentirsi molto ansiosi o nervosi).
SEROXAT appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori
selettivi del reuptake della
serotonina). Non è del tutto noto come SEROXAT e altri SSRI agiscano,
ma possono contribuire ad
aumentare il livello di serotonina nel cervello.
Trattare la depressione o i disturbi d’ansia in modo appropriato è
importante per aiutarla a sentirsi meglio.
2.
COSA DEVE SAP

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEROXAT 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film
_ _
contiene paroxetina 20 mg (come paroxetina cloridrato emiidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, rivestite con film, di forma ovale biconvessa con
impresso “20” su un lato e con una
linea di frattura sull’altro lato.
La compressa da 20 mg può essere divisa, se necessario, in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi di depressione maggiore_
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana
di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in seguito
come ritenuto clinicamente appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere aumentata
gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti
graduali di 10 mg, in base alla risposta del
paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi
che siano liberi da sintomi.
_Disturbo ossessivo compulsivo (DOC)_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin