SERPENS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

REPENTINA

Commercializzato da:

S&R FARMACEUTICI SPA

Codice ATC:

G04CX02

INN (Nome Internazionale):

REPENTINA

Confezione:

"160 MG CAPSULE MOLLI"30 CAPSULE; "320 MG CAPSULE MOLLI"16 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

REPENTINA

Dettagli prodotto:

027313028 - 320 MG CAPSULE MOLLI16 CAPSULE - Autorizzato; 027313016 - 160 MG CAPSULE MOLLI30 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SERPENS 160 MG CAPSULE MOLLI
ESTRATTO LIPIDICO-STEROLICO DI SERENOA REPENS
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SERPENS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SERPENS
3.
Come prendere SERPENS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERPENS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SERPENS E A COSA SERVE
SERPENS contiene estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
Questo medicinale trova impiego nel trattamento dell'ingrossamento
benigno della prostata del maschio
adulto (ipertrofia prostatica benigna).
SERPENS si utilizza per il trattamento dei disturbi funzionali legati
a questa malattia, quali:
- frequente necessità di urinare (pollachiuria);
- frequente necessità di urinare durante la notte (nicturia);
- emissione di urine con difficoltà (disuria), talvolta accompagnata
da sensazione dolorosa nella zona tra i
testicoli e l’ano (perineo);
- svuotamento incompleto della vescica e conseguente presenza di urina
(residuo vescicale);
- diminuzione della forza e del volume del getto dell’urina.
SERPENS facilita l’operabilità nei casi in cui la malattia
necessiti di una soluzione terapeutica chirurgica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SERPENS
NON PRENDA SERPENS
-
se è allergico al Serenoa Repens o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è una donna, date le sue indicaz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERPENS
160 mg capsule molli
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula di gelatina molle contiene:
Principio attivo: Estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens 160
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica.
Gli effetti di SERPENS si manifestano elettivamente sulla
sintomatologia propria dell'ipertrofia prostatica:
pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza
del getto; svuotamento vescicale
incompleto e residuo vescicale e sensazione dolorosa di tensione
perineale. I risultati della sperimentazione
clinica hanno confermato il miglioramento della sintomatologia
funzionale in una alta percentuale di casi
specie negli stati iniziali e non complicati della malattia. Negli
stati più avanzati, la somministrazione di
SERPENS può risultare utile per alleviare le sofferenze del paziente
e per meglio predisporlo ad un eventuale
intervento chirurgico. In studi clinici prolungati SERPENS ha
dimostrato di mantenere a lungo i suoi effetti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula due volte al giorno (mattina e sera) ai pasti. La
posologia può essere variata a giudizio del
medico.
È consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo
di tempo, comunque non inferiore ai 30
giorni.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Date le sue indicazioni il medicinale è usato solo in pazienti di
sesso maschile.
Durante il trattamento il paziente deve essere tenuto sotto continua
supervisione medica.
Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui
il prodotto venga
somministrato a stomaco vuoto.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e