SETRIOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " FLACONCINO; "1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENO

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035922044 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 035922018 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 035922032 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035922057 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO - Revocato; 035922020 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SETRIOX 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Lidocaina (come lidocaina cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SETRIOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato SETRIOX
3.
Come viene somministrato SETRIOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SETRIOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SETRIOX E A COSA SERVE
SETRIOX contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
_ _
SETRIOX si somministra mediante iniezione in un
muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore
associato all’iniezione.
SETRIOX viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SETRIOX 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Una fiala solvente contiene:
Principio attivo: lidocaina cloridrato 1%
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SETRIOX è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a
termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
SETRIOX può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
SETRIOX deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile gamma di
batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia in base alla gravità, al livello d