SIDRETELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Confezione:

"3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 13 X 21 COMPRESSE; "3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 2 X 21 COMPRESSE; "3

Classe:

N

Area terapeutica:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Dettagli prodotto:

042671038 - 3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042671026 - 3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 2 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042671040 - 3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042671014 - 3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 042671053 - 3 MG/0,02 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 21 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Sidretella 3mg/0,02 mg compresse rivestite con film
Drospirenone/Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di
assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Sidretella e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sidretella
3.
Come prendere Sidretella
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sidretella
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIDRETELLA E A CHE COSA SERVE
Sidretella è una pillola contraccettiva, usata per prevenire la
gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIDRETELLA 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e
0,02 mg di etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 44,00 mg di lattosio monoidrato e 0,05 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rosa, rotonde, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Sidretella deve prendere in considerazione
i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi
alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Sidretella e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali
combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Come assumere Sidretella
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa
ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine
indicato sulla confezione blister, una al giorno per 21 giorni
consecutivi.
L’assunzione di ciascuna confezione successiva deve iniziare dopo un
intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente
si
verifica un’emorragia da sospensione. Essa generalmente inizia 2-3
giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe non
essere
terminata all’inizio della confezione successiva.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Come iniziare ad assumere Sidretella
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