SIMBATRIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

037331028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 037331055 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 037331042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 037331030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 037331016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMBATRIX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMBATRIX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMBATRIX 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SIMBATRIX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIMBATRIX
3.
Come prendere SIMBATRIX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMBATRIX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SIMBATRIX E A COSA SERVE
SIMBATRIX contiene il principio attivo simvastatina. SIMBATRIX è un
medicinale usato per
ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo"
(colesterolo LDL) e delle sostanze
grasse
dette
trigliceridi nel sangue. Inoltre, SIMBATRIX
aumenta
i
livelli
del
colesterolo
“buono” (colesterolo HDL). SIMBATRIX appartiene al gruppo di
medicinali chiamati statine.
Il
colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno.
Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle
pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo,
questo accumulo in forma
di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo
restringimento può rallentare o
bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello.
Questo blocco del flusso d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMBATRIX 10 mg compresse rivestite con film.
SIMBATRIX 20 mg compresse rivestite con film.
SIMBATRIX 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SIMBATRIX 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
SIMBATRIX 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
SIMBATRIX 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 282,9 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della
dieta
e
di
altri
trattamenti
ipolipemizzanti
(es.
LDL
aferesi)
o
se
tali
trattamenti
non
sono
appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4
1
Documento reso