Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Siliconi
EG S.P.A.
A03AX13
Silicones
" BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE " FLACONE DA 30 ML; "120 MG COMPRESSE MASTICABILI" 24 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE MASTICABILI"
N
Siliconi
034842029 - 80 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034842043 - 80 MG/ML EMULSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034842056 - BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 034842017 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034842031 - 120 MG COMPRESSE MASTICABILI 24 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SIMECRIN 80 MG/ML EMULSIONE ORALE Simeticone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SIMECRIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SIMECRIN 3. Come prendere SIMECRIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SIMECRIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SIMECRIN E A COSA SERVE SIMECRIN contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che agisce favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e nell’intestino. SIMECRIN è usato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di: - meteorismo gastro-enterico - aerofagia. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SIMECRIN NON PRENDA SIMECRIN - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - durante la gravidanza. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SIMECRIN. Non superi le dosi consigliate. BAMBINI Questo medicinale non è adatto per i bambini in quanto è disponibile in un’altra forma adatta alla somministrazione nei bambini: chieda al medico o al farmacista. ALTRI MEDICINALI E SIMECRIN Non sono note interazioni con altri medicinali. Pagina 1 di 9 Documento reso disponibile da AIFA il Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Simecrin 40 mg compresse masticabili Simecrin 80 mg compresse masticabili Simecrin 120 mg compresse masticabili Simecrin 80 mg/ml emulsione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Simecrin 40 mg compresse masticabili_ Una compressa contiene: Principio attivo: simeticone mg 40 Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio. _Simecrin 80 mg compresse masticabili_ Una compressa contiene Principio attivo: simeticone mg 80 Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio. _Simecrin 120 mg compresse masticabili_ Una compressa contiene: Principio attivo: simeticone mg 120 Eccipiente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio. _Simecrin 80 mg/ml emulsione orale_ 1 ml di emulsione contiene: Principio attivo: simeticone mg 80 Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossi benzoato 0,1 mg Per l’elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili; emulsione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: _Simecrin 40 mg Compresse Masticabili:_ 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). _Simecrin 80 mg Compresse Masticabili:_ 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). _Simecrin 120 mg Compresse Masticabili:_ 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate. _Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: _ 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissi Leggi il documento completo