SIMECRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-01-2023

Principio attivo:

Siliconi

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A03AX13

INN (Nome Internazionale):

Silicones

Confezione:

" BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE " FLACONE DA 30 ML; "120 MG COMPRESSE MASTICABILI" 24 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE MASTICABILI"

Classe:

N

Area terapeutica:

Siliconi

Dettagli prodotto:

034842029 - 80 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034842043 - 80 MG/ML EMULSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034842056 - BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 034842017 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034842031 - 120 MG COMPRESSE MASTICABILI 24 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMECRIN 80 MG/ML EMULSIONE ORALE
Simeticone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SIMECRIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIMECRIN
3.
Come prendere SIMECRIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMECRIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMECRIN E A COSA SERVE
SIMECRIN contiene il principio attivo simeticone, un antimeteorico che
agisce
favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nello stomaco e
nell’intestino.
SIMECRIN è usato negli adulti per trattare i sintomi nei casi di:
-
meteorismo gastro-enterico
-
aerofagia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SIMECRIN
NON PRENDA SIMECRIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
durante la gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SIMECRIN.
Non superi le dosi consigliate.
BAMBINI
Questo medicinale non è adatto per i bambini in quanto è disponibile
in un’altra forma
adatta alla somministrazione nei bambini: chieda al medico o al
farmacista.
ALTRI MEDICINALI E SIMECRIN
Non sono note interazioni con altri medicinali.
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simecrin 40 mg compresse masticabili
Simecrin 80 mg compresse masticabili
Simecrin 120 mg compresse masticabili
Simecrin 80 mg/ml emulsione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Simecrin 40 mg compresse masticabili_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
simeticone mg 40
Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio.
_Simecrin 80 mg compresse masticabili_
Una compressa contiene
Principio attivo:
simeticone mg 80
Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio.
_Simecrin 120 mg compresse masticabili_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
simeticone mg 120
Eccipiente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio.
_Simecrin 80 mg/ml emulsione orale_
1 ml di emulsione contiene:
Principio attivo:
simeticone mg 80
Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg,
propile paraidrossi
benzoato 0,1 mg
Per l’elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili; emulsione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e
dell’aerofagia dell’adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
_Simecrin 40 mg Compresse Masticabili:_
4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).
_Simecrin 80 mg Compresse Masticabili:_
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
_Simecrin 120 mg Compresse Masticabili:_
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Le compresse devono essere masticate.
_Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: _
1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).
1
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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