SIMEGUT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Siliconi

Commercializzato da:

BIOPROJET ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A03AX13

INN (Nome Internazionale):

Silicones

Confezione:

"BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Siliconi

Dettagli prodotto:

037962014 - BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMEGUT
66,6 MG/ML BAMBINI GOCCE ORALI, EMULSIONE
Simeticone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è SIMEGUT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SIMEGUT
3.
Come usare SIMEGUT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMEGUT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SIMEGUT E A COSA SERVE
SIMEGUT contiene il principio attivo simeticone (un antimeteorico) che
appartiene alla categoria dei
medicinali utilizzati per i disturbi della funzione gastrointestinale.
SIMEGUT è utilizzato nei lattanti e nei bambini per il trattamento
dei sintomi del meteorismo gastroenterico
e dell’aerofagia favorendo l’eliminazione dei gas che si formano
nel tratto gastrointestinale e l’eliminazione
dell’aria deglutita.
Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente
peggio dopo 7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SIMEGUT
NON USI SIMEGUT
-
se il bambino è allergico al simeticone, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SIMEGUT.
SIMEGUT è usato nei bambini e nei lattanti.
Non superi le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati
apprezzabili consulti il medico.
ALTR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMEGUT Bambini gocce orali, emulsione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di emulsione contiene:
Principio attivo: simeticone 66,6 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, emulsione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e
dell’aerofagia del lattante e del
bambino.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Lattanti e bambini_
20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti,
o altrimenti secondo
prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati
apprezzabili consultare il
medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Simegut contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni
allergiche (anche di tipo
ritardato).
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri
farmaci.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
_Gravidanza. _
Non vi sono dati adeguati sull’uso di SIMEGUT nelle donne in
gravidanza, pertanto non
dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e
dopo valutazione del
rischio/beneficio da parte del medico.
_Allattamento._
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o