Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pirantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Cani
Antiparasitics
Per i cani con o a rischio, misti, esterna e interna, infestazioni parassitarie. Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando l'uso contro le zecche o pulci e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo. Il medicinale veterinario fornisce anche simultanee efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e angiostrongylosis. EctoparasitesFor il trattamento delle infestazioni di zecche. Il medicinale veterinario ha un immediato e persistente tick attività di uccisione per 5 settimane contro le zecche Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro il Dermacentor reticulatus;Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un immediato e persistente delle pulci uccidendo attività contro nuove infestazioni per 5 settimane;Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo delle pulci, allergie dermatiti (FAD). Apparato gastrointestinale nematodesFor il trattamento dell'apparato gastrointestinale verme e hookworm infezioni:Toxocara canis immaturi adulti (L5) e adulti;Ancylostoma caninum L4 larve, adulti immaturi (L5) e adulti;Toxascaris leonina adulti;Uncinaria stenocephala adulti. Altre nematodesFor la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis);Per la prevenzione di angiostrongylosis riducendo il livello di infezione da immaturi e adulti (L5) fasi di Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
autorizzato
2019-09-17
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >5–10 KG SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >10–20 KG SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >20–40 KG SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >40–60 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANIA o Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPAGNA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25–2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5–5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5–10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10–20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20–40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40–60 kg Sarolaner, moxidectina, pyrantel (come embonato) 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPI ATTIVI: Simparica Trio compresse masticabili sarolaner (mg) moxidectina (mg) pyrantel (come embonato) (mg) per cani 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 per cani >2,5–5 kg 6 0,12 25 19 per cani >5–10 kg 12 0,24 50 per cani >10–20 kg 24 0,48 100 per cani >20–40 kg 48 0,96 200 per cani >40–60 kg 72 1,44 300 ECCIPIENTI: Butilidrossitoluene (E321, 0,018%). Coloranti: Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d’indaco (E132). Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25–2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5–5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5–10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10–20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20–40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40–60 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPI ATTIVI: Simparica Trio compresse masticabili sarolaner (mg) moxidectina (mg) pyrantel (come embonato) (mg) per cani 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 per cani >2,5–5 kg 6 0,12 25 per cani >5–10 kg 12 0,24 50 per cani >10–20 kg 24 0,48 100 per cani >20–40 kg 48 0,96 200 per cani >40–60 kg 72 1,44 300 ECCIPIENTI: Butilidrossitoluene (E321, 0,018%). Coloranti: Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d’indaco (E132). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati. Su un lato della compressa è impresso il dosaggio del sarolaner. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce anche efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi. Ectoparassiti − Per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ e _Rhipicephalus _ _sanguineus_ e per 4 settimane contro _Dermacentor reticulatus_ ; 3 − Per Leggi il documento completo