SIMVASTATINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

037134412 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134261 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134210 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134172 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134436 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 037134424 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134285 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134259 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134160 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134222 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134451 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134448 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134309 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134158 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134234 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 037134145 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134398 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134311 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134121 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134323 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134184 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134400 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134463 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134133 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 037134386 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134273 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134350 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134362 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134335 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC /AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 037134246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134196 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134208 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134374 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134119 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 037134347 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134297 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037134044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA RANBAXY 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
simvastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Simvastatina Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Ranbaxy
3.
Come prendere Simvastatina Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SIMVASTATINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Ranbaxy contiene il principio attivo simvastatina.
Simvastatina Ranbaxy è un
medicinale utilizzato per ridurre i valori nel sangue del colesterolo
totale, del colesterolo ”cattivo”
(colesterolo LDL), di sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre,
Simvastatina Ranbaxy
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Simvastatina Ranbaxy fa parte della
classe di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel
sangue. Il colesterolo è costituito
principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché
può accumularsi nelle pareti
delle arterie formando della placca. Alla fine questo accumulo di
placca può portare ad un
restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o
bloccare il flusso di sangue
agli organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del
flusso sangui

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Ranbaxy 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg, 40 mg di
simvastatina.
Eccipiente (i) con effetto noto:
10 mg: ogni compressa contiene 70,46 mg di lattosio monoidrato.
20 mg: ogni compressa contiene 140,92 mg di lattosio monoidrato.
40 mg: ogni compressa contiene 281,84 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film:
Compressa lunga 8,0 mm ± 0,3 mm e larga 6,0 mm ± 0,3 mm, di colore
pesca, rivestita con
film,
di forma ovale, con inciso “SST” su un lato e “10”
sull’altro lato con rivestimento
intatto.
Simvastatina Ranbaxy 20 mg compresse rivestite con film:
Compressa lunga 10,0 mm ± 0,3 mm e larga 7,5 mm ± 0,3 mm, di colore
marrone rossiccio, rivestita
con film, di forma ovale, con inciso “SST” su di un lato e
“20” sull’altro lato con rivestimento intatto.
Simvastatina Ranbaxy 40 mg compresse rivestite con film
Compressa lunga 12,0 mm ± 0,3 mm e larga 9,0 mm ± 0,3 mm, di colore
rosso mattone, rivestita con
film, di forma ovale, con inciso “SST” su di un lato e “40”
sull’altro lato con rivestimento intatto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria, dell’iperlipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta ed altri trattamenti non farmacologici
(ad esempio esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata_. _
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi ) o se tali
trattamenti non sono adeguati.
Prevenzione cardiov