SINTOCLAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

'1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; '100' IM IV 10 F 2 ML; '100' IM IV 5 F 2 ML; '1000'IM IV 2 FL 4 ML; '250' IM I

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

024563114 - '1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Revocato; 024563049 - '250' IM IV 3 F 2 ML - Revocato; 024563102 - '1000'IM IV 2 FL 4 ML - Revocato; 024563013 - '100' IM IV 5 F 2 ML - Revocato; 024563037 - '250' IM IV 2 F 2 ML - Revocato; 024563076 - '500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE' 3 FIALE DA 3 ML - Revocato; 024563090 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Revocato; 024563025 - '100' IM IV 10 F 2 ML - Revocato; 024563088 - '500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE' 5 FIALE DA 3 ML - Revocato; 024563064 - '250' IM IV 6 F 2 ML - Revocato; 024563052 - '250' IM IV 5 F 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

SINTOCLAR 500 MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE
SINTOCLAR 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Citicolina
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
SINTOCLAR 500 mg/3 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 3 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Citicolina (citidindifosfocolina)
mg 500
ECCIPIENTI:
Sodio idrato, Acqua p.p.i F.U.
SINTOCLAR 1 G/4 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 4 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Citicolina (citidindifosfocolina)
mg 1000
ECCIPIENTI:
Sodio idrato, Acqua p.p.i. F.U
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso iniettabile.
SINTOCLAR 500 mg/3 ml soluzione iniettabile: 5 fiale da ml 3.
SINTOCLAR 1 g/4 ml soluzione iniettabile: 3 fiale da ml 4.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco attivo sul sistema nervoso centrale (psicostimolanti,
nootropi).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
CONCESSIONARIO DI VENDITA
S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Officina Farmaceutica Gelfipharma International S.r.l., Viale Milano,
88 – 26900 Lodi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in
concomitanza farmaci che diminuiscono la
pressione intracranica come mannitolo, glicerolo e corticosteroidi. In
presenza di emorragia intracranica vanno
evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un’unica somministrazione)
che possono aumentare il flusso ematico
cerebrale; si useranno invece dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al
giorno).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI
Nei casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza,
la somministrazione può essere fatta in
concomitanza con antiemorragici, sostanze che diminuiscono la
pressione intracranica e con liquidi di
perfusione, mantenendo bassa la temperatura corporea. Il prodotto non
sostituisce tutti quei provvedimenti
Documento reso disponibile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINTOCLAR 500 mg/3ml soluzione iniettabile
SINTOCLAR 1 g/4ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sintoclar 500 mg/3 ml soluzione iniettabile: ogni fiala contiene:
Citicolina mg 500; Sintoclar 1 G/4 ml
soluzione iniettabile: ogni fiala contiene: Citicolina mg 1000.
_Per gli eccipienti vedere 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA.
Sintoclar 500 mg/3 ml soluzione iniettabile: fiale da 3 ml.
Sintoclar 1 G/4 ml soluzione iniettabile: fiale da 4 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo il giudizio del medico, fino a 1000 mg di Citicolina al giorno
in un'unica o più somministrazioni,
per via intramuscolare, endovenosa, o infusione endovenosa a goccia.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza,
la somministrazione può essere fatta
in concomitanza con antiemorragici, sostanze che diminuiscono la
pressione intracranica e con liquidi di
perfusione, mantenendo bassa la temperatura corporea. Il
prodotto non sostituisce tutti
quei
provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie
condizioni morbose, ma li affianca e li
integra. La somministrazione endovenosa va eseguita molto lentamente.
Nelle affezioni croniche il
trattamento va protratto per tre-cinque settimane. In presenza di
grave edema cerebrale è necessario
somministrare in concomitanza farmaci che diminuiscono la pressione
intracranica come mannitolo,
glicerolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica
vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg
in un’unica somministrazione) che possono aumentare il flusso
ematico cerebrale; si useranno invece
dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FO