Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Octreotide
CHEMI S.P.A.
H01CB02
Octreotide
"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA" 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML; "0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN
M
Octreotide
039101023 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101047 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101074 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101035 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101011 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101086 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101050 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101098 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101062 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039101100 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MU/LTIDOSE IN VETRO DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIROCTID 50 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA SIROCTID 100 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA SIROCTID 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA Octreotide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Siroctid e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Siroctid 3. Come usare Siroctid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Siroctid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SIROCTID E A COSA SERVE Siroctid è un composto sintetico analogo della somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l’ormone della crescita. I vantaggi di Siroctid rispetto alla somatostatina sono che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo. SIROCTID È USATO: • nell’ ACROMEGALIA , una condizione in cui il corpo produce una quantità eccessiva di ormone della crescita. Normalmente, l’ormone della crescita controlla la crescita dei tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva, determina un aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle mani e dei piedi. Siroctid riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che includono mal di testa, sudorazione eccessiva, intorpidimento delle mani e dei pie Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Siroctid 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita Siroctid 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita Siroctid 500 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1. Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 microgrammi di octreotide come octreotide acetato. Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 100 microgrammi di octreotide come octreotide acetato. Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 500 microgrammi di octreotide come octreotide acetato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di soluzione (essenzialmente privo di sodio) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione trasparente e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE C ontrollo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone della crescita (GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgia o radioterapia. Siroctid è anche indicato nei pazienti acromegalici nei quali l’intervento chirurgico sia controindicato o comunque non accettato o in attesa che la radioterapia raggiunga la massima efficacia. Trattamento dei sintomi associati a tumori endocrini funzionanti gastro-entero-pancreatici (GEP) come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del carcinoide (vedere paragrafo 5.1). Siroctid non è una terapia antitumorale e non è curativa in questi pazienti. Prevenzione delle complicazioni conseguenti ad interventi chirurgici sul pancreas. Trattamento d’urgenza per bloccare l’emorragia e proteggere dal risanguinamento causati da varici gastro-esofagee in pazienti cirrotici. Siroctid è da utilizzarsi in associazione con uno specifico trattamento come Leggi il documento completo