SIRTAP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTRIAXONE

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

CEFTRIAXONE

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE- USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI DI POLVERE DA 1 G; "1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFTRIAXONE

Dettagli prodotto:

035815036 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035815024 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035815012 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035815048 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 035815051 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE- USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI DI POLVERE DA 1 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIRTAP 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Lidocaina (come lidocaina cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SIRTAP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato SIRTAP
3.
Come viene somministrato SIRTAP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIRTAP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIRTAP E A COSA SERVE
SIRTAP contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a
adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. SIRTAP si
somministra
mediante iniezione in un muscolo in una soluzione contenente
lidocaina, che riduce il
dolore associato all’iniezione._ _
SIRTAP viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIRTAP 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene:
500mg di ceftriaxone come ceftriaxone sodico.
45,84 mg di sodio.
Una fiala solvente contiene:
20 mg di lidocaina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SIRTAP è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
SIRTAP può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva
negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva
(stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15
giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di
un’infezione batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a,
o presumibilmente associata a una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
SIRTAP deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici
laddove la
possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro
d’azione (vedere paragrafo
4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
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